A Avaliação Diagnóstica e o Estudo de Intervenção do Estímulo do Tipo Anfetamina
16 de novembro de 2015 atualizado por: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
O objetivo desta pesquisa é inspirar novas idéias médicas usando a tecnologia de imagem cerebral para o tratamento da adição de estímulo do tipo anfetamina, ao mesmo tempo em que reduz os danos da adição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo aumentará o tamanho da amostra com base no trabalho preliminar e também estabelecerá experimentos ambientais associados ao desejo induzido por dependência de drogas, usando o instrumento de biofeedback multi-lead, testador CogState, registrador de potenciais relacionados a eventos e imagem de ressonância magnética de alto campo 3.0T sistema para registrar a fisiologia, eletrofisiologia e alterações cerebrais durante o craving, fazendo uma autoavaliação subjetiva, observações clínicas e respostas fisiológicas sistema combinado para avaliar o grau de dependência de ATS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
560
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma história prévia de qualquer transtorno mental atende ao diagnóstico do DSM-IV
- de 18 a 49 anos, homens e mulheres
- ensino médio ou ensino superior
- tempo de uso de substâncias do tipo anfetamina por mais de um ano
- uso cumulativo de anfetaminas, dose de substâncias de 50 gramas ou mais.
Critério de exclusão:
- Atual ou passado sofreu doenças neurológicas
- exclusão de transtorno de personalidade antissocial e transtorno de personalidade limítrofe
- viciados além de outras substâncias no tabaco, café, bebida social fora
- Pacientes positivos para detecção do vírus da AIDS (HIV).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: informações gerais
use um estudo transversal para coletar informações gerais de 1.000 pacientes com abuso ou dependência de ATS e 5 ml de sangue, obtenha seu plasma sanguíneo e amostra de DNA para explorar o possível mecanismo do vício.
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Sem intervenção: Diagnóstico e avaliação de ATS para abusadores
Use o projeto de estudo de coorte para estabelecer o experimento de desejo induzido por abuso de ATS. Faça a avaliação inicial e de acompanhamento desde começar a fumar até parar de fumar após 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas, 52 semanas e 26 semanas após o retorno à comunidade.
Assim, compare com o grupo normal para explorar o possível mecanismo de abuso psicológico.
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Comparador Ativo: intervenção de treinamento psicológico
O conteúdo principal é treinamento de autoconsciência, fortalecimento social e moral, treinamento de controle de impulso, treinamento de resolução de problemas, treinamento de consciência situacional, prevenção do HIV, treinamento de habilidades sociais sob o ambiente familiar, treinamento de habilidades sociais familiares, treinamento de habilidades interpessoais, treinamento de habilidades de interação comunitária , sintomas psiquiátricos de treinamento de habilidades de automonitoramento e assim por diante.
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O conteúdo principal é treinamento de autoconsciência, fortalecimento social e moral, treinamento de controle de impulso, treinamento de resolução de problemas, treinamento de consciência situacional, prevenção do HIV, treinamento de habilidades sociais sob o ambiente familiar, treinamento de habilidades sociais familiares, treinamento de habilidades interpessoais, treinamento de habilidades de interação comunitária , sintomas psiquiátricos de treinamento de habilidades de automonitoramento e assim por diante.
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Comparador Ativo: intervenção de estimulação cerebral
Use um projeto de ensaio clínico randomizado, prospectivo controlado por pseudoestímulo, avaliação da estimulação magnética transcraniana repetitiva do efeito lateral dorsal do lobo frontal esquerdo na disfunção cognitiva induzida dependente de ATS e outros sintomas.
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Estimular a parte inferior dorsolateral pré-frontal e parietal, 4 semanas de intervenção terapêutica (5 vezes/semana).
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Sem intervenção: Diagnóstico e avaliação de ATS para pessoas normais
Faça a mesma avaliação inicial e de acompanhamento que os abusadores de ATS que param de fumar após 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas, 52 semanas e 26 semanas de retorno à comunidade.
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Comparador Ativo: reabilitação física e neurológica
O conteúdo principal é o exercício de reabilitação de drogas e treinamento físico funcional.
A reabilitação dirigida pelos quadros da disciplina, pratica-se uma vez por dia, cada uma com a duração de cerca de 15 minutos.
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O conteúdo principal é o exercício de reabilitação de drogas e treinamento físico funcional.
A reabilitação dirigida pelos quadros da disciplina, pratica-se uma vez por dia, cada uma com a duração de cerca de 15 minutos.
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Comparador de Placebo: intervenção de estimulação cerebral falsa
estimulação magnética transcraniana falsa do efeito lateral dorsal do lobo frontal esquerdo na disfunção cognitiva induzida dependente de ATS e outros sintomas.
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Simulação da estimulação dorsolateral pré-frontal e parietal inferior, 4 semanas de intervenção terapêutica (5 vezes/semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a prevalência de abuso de ATS ou características de dependência e patogênese
Prazo: Linha de base
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Amostras de plasma e DNA foram coletadas para realizar a genética bioquímica e a pesquisa imunológica do abuso ou dependência de ATS e para explorar a prevalência do abuso ou dependência de ATS, características e patogênese.
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Linha de base
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a psicologia fisiológica e o comprometimento cognitivo característico de viciados em ATS, tendências e casos conduzidos por ATS.
Prazo: Linha de base
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Use bateria repetível para a avaliação do estado neuropsicológico (RBANS), teste de avaliação da função cognitiva Cog-state, potenciais relacionados a eventos (ERPs), ressonância magnética funcional (fMRI) em biologia (genética molecular, bioquímica do sangue, eletrofisiologia, imagem), psicologia, saúde mental e outros aspectos do sistema para avaliar a psicologia fisiológica e característica de comprometimento cognitivo de viciados em ATS, tendências e casos conduzidos por ATS.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-003
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