La evaluación diagnóstica y el estudio de intervención del estímulo de tipo anfetamínico
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
El propósito de esta investigación es inspirar nuevas ideas médicas utilizando tecnología de imágenes cerebrales para el tratamiento de la adición de estímulos de tipo anfetamina, al mismo tiempo que reduce el daño por adición.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio aumentará el tamaño de la muestra en función del trabajo preliminar, además, establecerá experimentos ambientales asociados con el deseo inducido por la dependencia de las drogas, mediante el uso del instrumento de biorretroalimentación de múltiples derivaciones, el probador CogState, el registrador de potenciales relacionados con eventos y la resonancia magnética de campo alto 3.0T. sistema para registrar la fisiología, electrofisiología y cambios cerebrales durante el craving, tomando una autoevaluación subjetiva, observaciones clínicas y respuestas fisiológicas sistema combinado para evaluar el grado de adicción a ATS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
560
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de ningún trastorno mental cumple con el diagnóstico DSM-IV
- de 18 a 49 años, hombres y mujeres
- secundaria o educación superior
- tiempo de uso de sustancias de tipo anfetamínico durante más de un año
- uso acumulativo de anfetaminas, dosis de sustancias de 50 gramos o más.
Criterio de exclusión:
- Haber padecido enfermedades neurológicas actuales o pasadas
- exclusión del trastorno antisocial de la personalidad y el trastorno límite de la personalidad
- adictos además de otras sustancias en el tabaco, el café, el consumo social fuera
- Pacientes positivos a la detección del virus del SIDA (VIH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: información general
utilice un estudio transversal para recopilar la información general de 1000 pacientes con abuso o dependencia de ATS y 5 ml de sangre, obtenga su plasma sanguíneo y una muestra de ADN para explorar el posible mecanismo de adicción.
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Sin intervención: Diagnóstico y evaluación de ATS para abusadores
Utilice un diseño de estudio de cohortes para establecer un experimento de deseo inducido por abuso de ATS. Realice la evaluación inicial y de seguimiento desde que comenzó a fumar hasta que dejó de fumar después de 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas, 52 semanas y 26 semanas de regresar a la comunidad.
Por lo tanto, compare con el grupo normal para explorar el posible mecanismo de abuso psicológico.
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Comparador activo: intervención de entrenamiento psicológico
El contenido principal es la formación en autoconciencia, el fortalecimiento social y moral, la formación en control de impulsos, la formación en resolución de problemas, la formación en conciencia situacional, la prevención del VIH, la formación en habilidades sociales en el entorno familiar, la formación en habilidades sociales familiares, la formación en habilidades interpersonales, la formación en habilidades de interacción con la comunidad , síntomas psiquiátricos del entrenamiento de habilidades de autocontrol, etc.
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El contenido principal es la formación en autoconciencia, el fortalecimiento social y moral, la formación en control de impulsos, la formación en resolución de problemas, la formación en conciencia situacional, la prevención del VIH, la formación en habilidades sociales en el entorno familiar, la formación en habilidades sociales familiares, la formación en habilidades interpersonales, la formación en habilidades de interacción con la comunidad , síntomas psiquiátricos del entrenamiento de habilidades de autocontrol, etc.
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Comparador activo: intervención de estimulación cerebral
Utilice un diseño de ensayo clínico controlado por pseudoestímulo, prospectivo y aleatorizado, evaluación de la estimulación magnética transcraneal repetitiva del efecto lateral dorsal del lóbulo frontal izquierdo sobre la disfunción cognitiva inducida dependiente de ATS y otros síntomas.
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Estimular la parte inferior prefrontal y parietal dorsolateral, 4 semanas de intervención terapéutica (5 veces/semana).
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Sin intervención: Diagnóstico y evaluación de ATS para personas normales
Realice la misma evaluación inicial y de seguimiento que los abusadores de ATS que dejan de fumar después de 4 semanas, 12 semanas, 26 semanas, 52 semanas y 26 semanas de regresar a la comunidad.
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Comparador activo: rehabilitación física y neurológica
El contenido principal es el ejercicio de rehabilitación de drogas y el entrenamiento físico funcional.
Rehabilitación dirigida por los cuadros de disciplina, práctica una vez al día, cada una con una duración de unos 15 minutos.
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El contenido principal es el ejercicio de rehabilitación de drogas y el entrenamiento físico funcional.
Rehabilitación dirigida por los cuadros de disciplina, práctica una vez al día, cada una con una duración de unos 15 minutos.
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Comparador de placebos: intervención de estimulación cerebral falsa
falsa estimulación magnética transcraneal del efecto lateral dorsal del lóbulo frontal izquierdo sobre la disfunción cognitiva inducida dependiente de ATS y otros síntomas.
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Falso estimular la parte inferior prefrontal dorsolateral y parietal, 4 semanas de intervención terapéutica (5 veces/semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia de las características y patogenia del abuso o la dependencia de los estimulantes de tipo anfetamínico
Periodo de tiempo: Base
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Se recolectaron muestras de plasma y ADN para llevar a cabo la investigación bioquímica, genética e inmunológica del abuso o dependencia de ATS, y para explorar la prevalencia de las características y la patogenia del abuso o dependencia de ATS.
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Base
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la psicología fisiológica y el deterioro cognitivo característico de los adictos a ATS, tendencias y casos realizados por ATS.
Periodo de tiempo: Base
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Use una batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico (RBANS), la prueba de evaluación de la función cognitiva del estado Cog, los potenciales relacionados con eventos (ERP), la resonancia magnética funcional (fMRI) en biología (genética molecular, bioquímica sanguínea, electrofisiología, imágenes), psicología, salud mental y otros aspectos del sistema para evaluar la psicología fisiológica y el deterioro cognitivo característico de los adictos a ATS, las tendencias y los casos realizados por ATS.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-003
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