Диагностическая оценка и интервенционное исследование стимулов амфетаминового типа
16 ноября 2015 г. обновлено: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Цель этого исследования - вдохновить на новые медицинские идеи с использованием технологии визуализации мозга для лечения добавления стимула амфетаминового типа, в то же время снижая ущерб от добавления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование увеличит размер выборки на основе предварительной работы, а также установит эксперименты с окружающей средой, вызванные зависимостью от наркотиков, с использованием инструмента биологической обратной связи с несколькими отведениями, тестера CogState, регистратора потенциалов, связанных с событиями, и высокопольной магнитно-резонансной томографии 3,0 Тл. система для записи физиологических, электрофизиологических и мозговых изменений во время тяги, взятия субъективной самооценки, клинических наблюдений и физиологических реакций, объединенная система для оценки степени зависимости от САР.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе какого-либо психического расстройства, соответствующего диагнозу DSM-IV.
- 18-49 лет, мужчины и женщины
- неполное среднее или высшее образование
- употребление веществ амфетаминового ряда в течение более одного года
- кумулятивное употребление амфетаминов, веществ в дозе 50 граммов и более.
Критерий исключения:
- Текущие или прошлые страдали неврологическими заболеваниями
- исключение антисоциального расстройства личности и пограничного расстройства личности
- наркоманы в дополнение к другим веществам в табаке, кофе, социальном употреблении алкоголя за пределами
- Обнаружение вируса СПИДа (ВИЧ) у пациентов с положительным результатом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общая информация
используйте кросс-секционное исследование, чтобы собрать общую информацию о 1000 пациентов со злоупотреблением или зависимостью от САР и 5 мл крови, получить их плазму крови и образец ДНК, чтобы изучить возможный механизм зависимости.
|
|
|
Без вмешательства: Диагностика и оценка САР для насильников
Используйте дизайн когортного исследования для проведения эксперимента с тягой, вызванной злоупотреблением САР. Проведите первоначальную и последующую оценку от начала курения до отказа от курения через 4 недели, 12 недель, 26 недель, 52 недели и 26 недель после возвращения в сообщество.
Таким образом, сравните с нормальной группой, чтобы изучить возможный механизм психологического насилия.
|
|
|
Активный компаратор: психологическое вмешательство
Основное содержание - обучение самосознанию, социальное и моральное укрепление, обучение контролю импульсов, обучение решению проблем, обучение ситуационной осведомленности, профилактика ВИЧ, обучение социальным навыкам в семейной атмосфере, обучение семейным социальным навыкам, обучение навыкам межличностного общения, обучение навыкам взаимодействия с сообществом. , психиатрические симптомы обучения навыкам самоконтроля и так далее.
|
Основное содержание - обучение самосознанию, социальное и моральное укрепление, обучение контролю импульсов, обучение решению проблем, обучение ситуационной осведомленности, профилактика ВИЧ, обучение социальным навыкам в семейной атмосфере, обучение семейным социальным навыкам, обучение навыкам межличностного общения, обучение навыкам взаимодействия с сообществом. , психиатрические симптомы обучения навыкам самоконтроля и так далее.
|
|
Активный компаратор: вмешательство по стимуляции мозга
Используйте дизайн рандомизированных, проспективных, контролируемых псевдостимулами клинических испытаний, оценку повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции дорсо-латерального эффекта левой лобной доли на вызванную АТС когнитивную дисфункцию и другие симптомы.
|
Стимуляция дорсолатеральной префронтальной и теменной нижней части, 4 недели терапевтического вмешательства (5 раз/неделю).
|
|
Без вмешательства: Диагностика и оценка АТС для нормальных людей
Проведите такую же начальную и последующую оценку, как и лица, злоупотребляющие САР, которые бросают курить через 4 недели, 12 недель, 26 недель, 52 недели и 26 недель после возвращения в общество.
|
|
|
Активный компаратор: физическая и неврологическая реабилитация
Основное содержание – наркологическая реабилитация и функциональная физическая культура.
Реабилитация во главе с кадрами дисциплины, практика один раз в день, каждая продолжительностью около 15 минут.
|
Основное содержание – наркологическая реабилитация и функциональная физическая культура.
Реабилитация во главе с кадрами дисциплины, практика один раз в день, каждая продолжительностью около 15 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: ложная стимуляция мозга
фальшивая транскраниальная магнитная стимуляция левой лобной доли, дорсальный латеральный эффект на АТС-зависимую индуцированную когнитивную дисфункцию и другие симптомы.
|
Поддельная стимуляция дорсолатеральной префронтальной и теменной нижней части, 4 недели терапевтического вмешательства (5 раз/неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность злоупотребления САР или зависимости, характеристики и патогенез
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы плазмы и ДНК были собраны для проведения биохимических генетических и иммунологических исследований злоупотребления САР или зависимости, а также для изучения распространенности злоупотребления САР или характеристик зависимости и патогенеза.
|
Базовый уровень
|
|
физиологическая психология и когнитивные нарушения, характерные для наркоманов, употребляющих АТС, тенденции и случаи проведения АТС.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Используйте повторяющуюся батарею для оценки нейропсихологического статуса (RBANS), теста оценки когнитивных функций Cog-state, потенциалов, связанных с событиями (ERP), функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI) в биологии (молекулярная генетика, биохимия крови, электрофизиология, визуализация), психология, психическое здоровье и другие аспекты системы для оценки физиологической психологии и когнитивных нарушений, характерных для наркоманов САР, тенденций и проведенных САР случаев.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .