Diagnostisk vurdering og intervensjonsstudie av amfetamintypestimulus
16. november 2015 oppdatert av: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Hensikten med denne forskningen er å inspirere til nye medisinske ideer ved bruk av hjernebildeteknologi for behandling av amfetamintype stimulustilsetning, samtidig som tilleggsskaden reduseres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil øke prøvestørrelsen basert på det foreløpige arbeidet, også etablere medikamentavhengighetsinduserte sug-assosierte miljøeksperimenter, ved å bruke multi-lead biofeedback-instrumentet, CogState-tester, hendelsesrelaterte potensialer Recorder og 3.0T høyfelts magnetisk resonansavbildning system for å registrere fysiologi, elektrofysiologi og hjerneforandringer under sug, tar en subjektiv selvevaluering, kliniske observasjoner og fysiologiske responser kombinert system for å evaluere ATS-avhengighetsgraden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
560
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere historie med noen psykisk lidelse oppfyller DSM-IV-diagnosen
- i alderen 18-49 år, menn og kvinner
- ungdomsskole eller høyere utdanning
- bruk av stoffer av amfetamintypen i mer enn ett år
- kumulativ bruk av amfetamin, stoffer dose på 50 gram eller mer.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere hadde lidd av nevrologiske sykdommer
- ekskludering av antisosial personlighetsforstyrrelse og borderline personlighetsforstyrrelse
- rusavhengige i tillegg til andre stoffer i tobakk , kaffe, sosial drikking ute
- AIDS-virus (HIV)-deteksjonspositive pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: generell informasjon
bruke tverrsnittsstudier for å samle 1000 ATS-misbruks- eller avhengighetspasienters generell informasjon og 5 ml blod, få blodplasma- og DNA-prøver deres for å utforske den mulige avhengighetsmekanismen.
|
|
|
Ingen inngripen: ATS-diagnose og evaluering for overgripere
Bruk kohortstudiedesign for å etablere ATS-misbruk-indusert sug-eksperiment. Gjør den innledende vurderingen og oppfølgingsvurderingen fra du begynner å røyke til å slutte å røyke etter 4 uker, 12 uker, 26 uker, 52 uker og 26 uker med retur til samfunnet.
Sammenlign derfor med normal gruppe for å utforske den mulige psykologiske misbruksmekanismen.
|
|
|
Aktiv komparator: psykologisk treningsintervensjon
Hovedinnholdet er selvbevissthetstrening, sosial og moralsk styrking, impulskontrolltrening, problemløsningstrening, situasjonsbevissthetstrening, HIV-forebygging, sosial ferdighetstrening under familieatmosfæren, familietrening for sosiale ferdigheter, mellommenneskelig ferdighetstrening, samhandlingstrening i samfunnet. , psykiatriske symptomer på egenkontroll ferdighetstrening og så videre.
|
Hovedinnholdet er selvbevissthetstrening, sosial og moralsk styrking, impulskontrolltrening, problemløsningstrening, situasjonsbevissthetstrening, HIV-forebygging, sosial ferdighetstrening under familieatmosfæren, familietrening for sosiale ferdigheter, mellommenneskelig ferdighetstrening, samhandlingstrening i samfunnet. , psykiatriske symptomer på egenkontroll ferdighetstrening og så videre.
|
|
Aktiv komparator: hjernestimulerende intervensjon
Bruk randomisert, prospektiv pseudostimuluskontrollert klinisk studiedesign, evaluering av repeterende transkraniell magnetisk stimulering av venstre frontallapp dorsal lateral effekt på ATS-avhengig indusert kognitiv dysfunksjon og andre symptomer.
|
Stimuler den dorsolaterale prefrontale og parietale nedre delen, 4 uker med terapeutisk intervensjon (5 ganger / uke).
|
|
Ingen inngripen: ATS diagnose og evaluering for normale mennesker
Gjør den samme innledende og oppfølgende vurderingen som ATS-misbrukere som slutter å røyke etter 4 uker, 12 uker, 26 uker, 52 uker og 26 uker med retur til samfunnet.
|
|
|
Aktiv komparator: fysisk og nevrologisk rehabilitering
Hovedinnholdet er rusrehabiliterende trening og funksjonell fysisk trening.
Rehabilitering ledet av disiplinen kadrer, praksis en gang om dagen, hver som varer i omtrent 15 minutter.
|
Hovedinnholdet er rusrehabiliterende trening og funksjonell fysisk trening.
Rehabilitering ledet av disiplinen kadrer, praksis en gang om dagen, hver som varer i omtrent 15 minutter.
|
|
Placebo komparator: falsk hjernestimuleringsintervensjon
falsk transkraniell magnetisk stimulering av venstre frontallapp dorsal lateral effekt på ATS-avhengig indusert kognitiv dysfunksjon og andre symptomer.
|
Fake stimulerer den dorsolaterale prefrontale og parietale nedre delen, 4 uker med terapeutisk intervensjon (5 ganger / uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalensen av ATS-misbruk eller avhengighetsegenskaper og patogenese
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plasma- og DNA-prøver ble samlet inn for å utføre biokjemisk genetikk og immunologisk forskning av ATS-misbruk eller avhengighet, og for å utforske forekomsten av ATS-misbruk eller avhengighetsegenskaper og patogenese.
|
Grunnlinje
|
|
fysiologisk psykologi og kognitiv svekkelse som er karakteristisk for ATS-misbrukere, trender og ATS gjennomførte tilfeller.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bruk repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS), kognitiv funksjonsvurderingstest i kognitiv tilstand, hendelsesrelaterte potensialer (ERP), funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i biologi (molekylær genetikk, blodbiokjemi, elektrofysiologi, avbildning), psykologi, mental helse og andre aspekter av systemet for å vurdere fysiologisk psykologi og kognitiv svekkelse karakteristisk for ATS-misbrukere, trender og ATS gjennomført tilfeller.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .