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腫瘍体積定義における 4D 造影 PET-CT の評価

2014年11月6日 更新者:The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

肺がん、下部食道がん、膵臓がん患者の腫瘍体積定義における 4D 造影 PET-CT の評価。

高線量放射線治療の目的は、がん細胞をすべて殺すのに十分な量の放射線を腫瘍に照射すると同時に、治療の副作用を軽減するために体の正常な部分に低線量の放射線を照射することです。 これには、がんの専門医がコンピューター断層撮影 (CT) スキャンでがんの領域を正確に特定する必要があります。 陽電子放出断層撮影コンピューター断層撮影 (PETCT) スキャンは、患者に注入される放射性糖を使用します。 この糖分ががん細胞に入り、PET スキャンで明るいスポットとして表示されるため、医師は腫瘍をより正確に見ることができます。 いくつかのがんは、呼吸とともに移動します。たとえば、肺がん、膵臓がん、食道 (または食道) がんです。 四次元 CT スキャン (4DCT) は、腫瘍の動きを正確に観察して測定できる特殊なタイプの CT スキャンです。 この情報は、放射線治療が移動する腫瘍を正しく治療するのに役立ちます。

この研究の目的は、PET と 4DCT を組み合わせて、呼吸とともに動く腫瘍の 4D PETCT スキャンを取得する利点があるかどうかを確認することです。 この研究は、肺がん、下部食道がん、膵臓がんの 3 種類のがんに分けられます。

まず、研究者は、これらの腫瘍の放射線治療計画における 4D PETCT の使用をテストして、医師が癌を特定するのに役立つかどうかを確認します。

第二に、研究者は、4D PETCT が潜在的により活発ながん内の領域を示すのに役立つかどうかを確認します。 これにより、これらの領域により多くの線量を向けることができるようになり、がんを制御および治癒する可能性が高まる可能性があります. 研究への参加によって、患者の標準治療が変更されることはありません。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • WHO パフォーマンスステータス 02 (付録 A)
  • -組織学的に証明された非小細胞肺癌、遠位食道癌または膵臓腺癌
  • 併用化学療法の有無にかかわらず、根治目的の放射線療法のコースを進めるという臨床上の決定
  • -放射線療法前の画像検査で測定可能な原発腫瘍および/または局所領域転移性リンパ節
  • 十分な情報に基づいた書面による同意を提供できる
  • 1時間横になることができる
  • 妊娠中または授乳中の方はご遠慮ください。 出産の可能性のある女性患者は、効果的な避妊法を使用するか、外科的に無菌であるか、または閉経後であることに同意する必要があります。

除外基準:

  1. フッ素18フルデオキシグルコース(FDG)に対する過敏症
  2. ヨード造影剤に対する過敏症
  3. コントロール不良の糖尿病
  4. -急性腎不全または中等度の腎障害(推定糸球体濾過率<30 mL /分)
  5. イメージングを排除する閉所恐怖症
  6. コントロールできない痛み
  7. 尿失禁
  8. 女性患者は妊娠していてはならず、適切な避妊を使用している妊娠可能年齢の場合
  9. 母乳育児
  10. 重篤な精神疾患の併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:通常の CT スキャンと 4D PET-CT スキャン
他の:通常のCTスキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身 4D PET-CT によるターゲットの定義/描写の改善 (実現可能性と利点) (がんを特定する能力、および潜在的により活動的ながん内の領域を示す能力により、これらの領域へのより高い線量のターゲットを可能にする)
時間枠:2時間まで
4D PET-CTを利用してターゲットの定義/描写を改善することの実現可能性と潜在的な利点を評価し、PETデータの最適なセグメンテーションを評価する
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月6日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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