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Bewertung von 4D-kontrastverstärktem PET-CT in der Tumorvolumendefinition

6. November 2014 aktualisiert von: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Bewertung der 4D-kontrastverstärkten PET-CT bei der Definition des Tumorvolumens bei Patienten mit Lungen-, unteren Ösophagus- und Pankreaskarzinomen.

Das Ziel einer Hochdosis-Strahlentherapiebehandlung besteht darin, dem Tumor genügend Strahlung zuzuführen, um alle Krebszellen abzutöten, während gleichzeitig eine niedrige Strahlungsdosis an die normalen Körperteile abgegeben wird, um die Nebenwirkungen der Behandlung zu verringern. Dies erfordert, dass der Krebsspezialist die Krebsbereiche auf einem Computertomographie (CT)-Scan genau identifiziert. Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PETCT)-Scans verwenden radioaktiven Zucker, der dem Patienten injiziert wird. Dieser Zucker gelangt in Krebszellen und erscheint als heller Fleck auf dem PET-Scan, sodass die Ärzte Tumore genauer sehen können. Einige Krebsarten bewegen sich mit der Atmung, zum Beispiel Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und Speiseröhrenkrebs (oder Speiseröhrenkrebs). Das vierdimensionale CT-Scannen (4DCT) ist eine spezielle Art des CT-Scans, mit dem die Bewegung des Tumors genau gesehen und gemessen werden kann. Diese Informationen können dann verwendet werden, um sicherzustellen, dass die Strahlentherapie den sich bewegenden Tumor korrekt behandelt.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Kombination von PET mit 4DCT mögliche Vorteile hat, um einen 4D-PETCT-Scan für Tumore zu erhalten, die sich mit der Atmung bewegen. Diese Studie ist in drei Krebsarten unterteilt: Lungenkrebs, unterer Speiseröhrenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Zunächst werden die Forscher den Einsatz von 4D-PETCT bei der Strahlentherapieplanung dieser Tumore testen, um zu sehen, ob es dem Arzt hilft, den Krebs zu identifizieren.

Zweitens werden die Ermittler prüfen, ob die 4D-PETCT dazu beiträgt, Bereiche innerhalb des Krebses aufzuzeigen, die möglicherweise aktiver sind. Dies könnte es uns dann ermöglichen, eine höhere Dosis auf diese Bereiche auszurichten, was möglicherweise die Chance zur Kontrolle und Heilung des Krebses verbessern könnte. Die Standardbehandlung der Patienten wird durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • WHO-Leistungsstatus 02 (Anhang A)
  • Histologisch nachgewiesenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, distales Ösophaguskarzinom oder Adenokarzinom des Pankreas
  • Klinische Entscheidung, mit einer Strahlentherapie mit kurativer Absicht mit oder ohne begleitende Chemotherapie fortzufahren
  • Messbarer Primärtumor und/oder lokoregionäre metastatische Lymphknoten in der Bildgebung vor der Strahlentherapie
  • Kann eine vollständig informierte schriftliche Einwilligung erteilen
  • Kann 1 Stunde flach liegen
  • Nicht schwanger sein oder stillen. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung zustimmen, chirurgisch steril sein oder postmenopausal sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Überempfindlichkeit gegen Fluorine18 fludeoxyglucose (FDG)
  2. Überempfindlichkeit gegen jodhaltige Kontrastmittel
  3. Schlecht eingestellter Diabetes
  4. Akute Niereninsuffizienz oder mäßige Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min)
  5. Klaustrophobie, die eine Bildgebung ausschließt
  6. Unkontrollierter Schmerz
  7. Harninkontinenz
  8. Patientinnen dürfen nicht schwanger sein und im gebärfähigen Alter eine angemessene Verhütungsmethode anwenden
  9. Stillen
  10. Schwere psychiatrische Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routine-CT-Scan plus 4D-PET-CT-Scan
Verfahren: 4D-PET-CT-Scan
Sonstiges: Routine-CT-Scan
Sonstiges: Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-4D-PET-CT zur verbesserten Zieldefinition/-abgrenzung (Durchführbarkeit und Nutzen) (Fähigkeit, den Krebs zu identifizieren und Bereiche innerhalb des Krebses zu zeigen, die potenziell aktiver sind, was ein Ziel einer höheren Dosis in diesen Bereichen ermöglicht)
Zeitfenster: Bis zu zwei Stunden
Bewertung der Machbarkeit und des potenziellen Nutzens der Verwendung von 4D-PET-CT zur verbesserten Zieldefinition/-abgrenzung und zur Bewertung der optimalen Segmentierung von PET-Daten
Bis zu zwei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

The Leeds Teaching Hospitals Charitable Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD11/9711
  • 11/YH/0213 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)

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