Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка 4D-контрастного усиления ПЭТ-КТ в определении объема опухоли

6 ноября 2014 г. обновлено: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Оценка 4D-контрастной ПЭТ-КТ в определении объема опухоли у пациентов с карциномой легкого, нижнего отдела пищевода и поджелудочной железы.

Цель лечения высокой дозой радиотерапии состоит в том, чтобы доставить к опухоли достаточное количество радиации, чтобы убить все раковые клетки, и в то же время дать низкую дозу радиации нормальным частям тела, чтобы уменьшить побочные эффекты лечения. Для этого онколог должен точно определить области рака на компьютерной томографии (КТ). В позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭТКТ) используется радиоактивный сахар, который вводится пациенту. Этот сахар проникает в раковые клетки и проявляется в виде яркого пятна на ПЭТ-сканировании, что позволяет врачам более точно видеть опухоли. Некоторые виды рака перемещаются вместе с дыханием, например, рак легких, поджелудочной железы и пищевода (или пищевода). Четырехмерная компьютерная томография (4DCT) — это особый тип компьютерной томографии, который позволяет увидеть и точно измерить движение опухоли. Затем эту информацию можно использовать, чтобы убедиться, что лучевая терапия правильно воздействует на подвижную опухоль.

Цель этого исследования — выяснить, есть ли возможные преимущества в сочетании ПЭТ с 4DCT для получения 4D PETCT сканирования опухолей, которые двигаются при дыхании. Это исследование разделено на три типа рака: рак легких, нижнего отдела пищевода и поджелудочной железы.

Сначала исследователи собираются протестировать использование 4D ПЭТКТ при планировании лучевой терапии этих опухолей, чтобы увидеть, помогает ли это врачу идентифицировать рак.

Во-вторых, исследователи собираются выяснить, помогает ли 4D ПЭТКТ показать области внутри рака, которые потенциально более активны. Затем это может позволить нам нацелить более высокую дозу на эти области, что потенциально может повысить шансы на контроль и излечение рака. Стандартное лечение пациентов не будет изменено в результате участия в исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Статус эффективности ВОЗ 02 (Приложение A)
  • Гистологически доказанная немелкоклеточная карцинома легкого, дистальная карцинома пищевода или аденокарцинома поджелудочной железы
  • Принято клиническое решение о проведении курса лучевой терапии с лечебной целью с одновременной химиотерапией или без нее.
  • Поддающиеся измерению первичная опухоль и/или местно-регионарные метастатические лимфатические узлы при визуализации до лучевой терапии
  • Возможность предоставить полностью информированное письменное согласие
  • Способен лежать ровно 1 час
  • Не беременеть и не кормить грудью. Женщины-пациентки детородного возраста должны согласиться на использование эффективной контрацепции, быть хирургически стерильными или находиться в постменопаузе.

Критерий исключения:

  1. Повышенная чувствительность к Fluorine18 fludeoxyglucose (FDG)
  2. Повышенная чувствительность к йодсодержащим контрастным веществам.
  3. Плохо контролируемый диабет
  4. Острая почечная недостаточность или умеренная почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)
  5. Клаустрофобия, препятствующая визуализации
  6. Неконтролируемая боль
  7. Недержание мочи
  8. Пациенты женского пола не должны быть беременны и в детородном возрасте должны использовать адекватные средства контрацепции.
  9. Грудное вскармливание
  10. Серьезная психиатрическая коморбидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычная компьютерная томография плюс 4D-сканирование ПЭТ-КТ
Другой: Обычная компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4D ПЭТ-КТ всего тела для улучшения определения/разграничения мишени (выполнимость и польза) (возможность идентифицировать рак и возможность показать области внутри рака, которые потенциально более активны, что позволяет нацеливать более высокие дозы на эти области)
Временное ограничение: До двух часов
Оценить осуществимость и потенциальную выгоду от использования 4D ПЭТ-КТ для улучшения определения/разграничения целей и оценить оптимальную сегментацию данных ПЭТ.
До двух часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться