- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02285660
Оценка 4D-контрастного усиления ПЭТ-КТ в определении объема опухоли
Оценка 4D-контрастной ПЭТ-КТ в определении объема опухоли у пациентов с карциномой легкого, нижнего отдела пищевода и поджелудочной железы.
Цель лечения высокой дозой радиотерапии состоит в том, чтобы доставить к опухоли достаточное количество радиации, чтобы убить все раковые клетки, и в то же время дать низкую дозу радиации нормальным частям тела, чтобы уменьшить побочные эффекты лечения. Для этого онколог должен точно определить области рака на компьютерной томографии (КТ). В позитронно-эмиссионной компьютерной томографии (ПЭТКТ) используется радиоактивный сахар, который вводится пациенту. Этот сахар проникает в раковые клетки и проявляется в виде яркого пятна на ПЭТ-сканировании, что позволяет врачам более точно видеть опухоли. Некоторые виды рака перемещаются вместе с дыханием, например, рак легких, поджелудочной железы и пищевода (или пищевода). Четырехмерная компьютерная томография (4DCT) — это особый тип компьютерной томографии, который позволяет увидеть и точно измерить движение опухоли. Затем эту информацию можно использовать, чтобы убедиться, что лучевая терапия правильно воздействует на подвижную опухоль.
Цель этого исследования — выяснить, есть ли возможные преимущества в сочетании ПЭТ с 4DCT для получения 4D PETCT сканирования опухолей, которые двигаются при дыхании. Это исследование разделено на три типа рака: рак легких, нижнего отдела пищевода и поджелудочной железы.
Сначала исследователи собираются протестировать использование 4D ПЭТКТ при планировании лучевой терапии этих опухолей, чтобы увидеть, помогает ли это врачу идентифицировать рак.
Во-вторых, исследователи собираются выяснить, помогает ли 4D ПЭТКТ показать области внутри рака, которые потенциально более активны. Затем это может позволить нам нацелить более высокую дозу на эти области, что потенциально может повысить шансы на контроль и излечение рака. Стандартное лечение пациентов не будет изменено в результате участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Andrew Scarsbrook
- Номер телефона: 01132068212
- Электронная почта: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Статус эффективности ВОЗ 02 (Приложение A)
- Гистологически доказанная немелкоклеточная карцинома легкого, дистальная карцинома пищевода или аденокарцинома поджелудочной железы
- Принято клиническое решение о проведении курса лучевой терапии с лечебной целью с одновременной химиотерапией или без нее.
- Поддающиеся измерению первичная опухоль и/или местно-регионарные метастатические лимфатические узлы при визуализации до лучевой терапии
- Возможность предоставить полностью информированное письменное согласие
- Способен лежать ровно 1 час
- Не беременеть и не кормить грудью. Женщины-пациентки детородного возраста должны согласиться на использование эффективной контрацепции, быть хирургически стерильными или находиться в постменопаузе.
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к Fluorine18 fludeoxyglucose (FDG)
- Повышенная чувствительность к йодсодержащим контрастным веществам.
- Плохо контролируемый диабет
- Острая почечная недостаточность или умеренная почечная недостаточность (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин)
- Клаустрофобия, препятствующая визуализации
- Неконтролируемая боль
- Недержание мочи
- Пациенты женского пола не должны быть беременны и в детородном возрасте должны использовать адекватные средства контрацепции.
- Грудное вскармливание
- Серьезная психиатрическая коморбидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная компьютерная томография плюс 4D-сканирование ПЭТ-КТ
|
|
|
Другой: Обычная компьютерная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4D ПЭТ-КТ всего тела для улучшения определения/разграничения мишени (выполнимость и польза) (возможность идентифицировать рак и возможность показать области внутри рака, которые потенциально более активны, что позволяет нацеливать более высокие дозы на эти области)
Временное ограничение: До двух часов
|
Оценить осуществимость и потенциальную выгоду от использования 4D ПЭТ-КТ для улучшения определения/разграничения целей и оценить оптимальную сегментацию данных ПЭТ.
|
До двух часов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Заболевания поджелудочной железы
- Карцинома
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .