Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 4D-kontrastforstærket PET-CT i tumorvolumendefinition

6. november 2014 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Evaluering af 4D-kontrastforstærket PET-CT i tumorvolumendefinition for patienter med lunge-, nedre øsofagus- og pancreascarcinomer.

Målet med højdosis strålebehandling er at levere nok stråling til tumoren til at dræbe alle kræftcellerne og samtidig give en lav dosis stråling til de normale dele af kroppen for at reducere bivirkningerne af behandlingen. Dette kræver, at kræftspecialisten nøjagtigt identificerer kræftområderne på en computertomografi (CT) scanning. Positron emissionstomografi computertomografi (PETCT) scanninger bruger radioaktivt sukker, der injiceres i patienten. Dette sukker går ind i kræftceller og viser sig som et lyspunkt på PET-scanningen, så lægerne kan se tumorer mere præcist. Nogle kræftformer bevæger sig med vejrtrækning, for eksempel lunge-, bugspytkirtel- og spiserørskræft (eller spiserørskræft). Firedimensionel CT-scanning (4DCT) er en speciel type CT-scanning, der gør det muligt at se og måle tumorens bevægelse nøjagtigt. Denne information kan derefter bruges til at sikre, at strålebehandlingen behandler den bevægende tumor korrekt.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er mulige fordele ved at kombinere PET med 4DCT for at få en 4D PETCT-scanning for tumorer, der bevæger sig med vejrtrækningen. Denne undersøgelse er opdelt i tre kræfttyper; lungekræft, nedre spiserør og bugspytkirtelkræft.

Først skal efterforskerne teste brugen af ​​4D PETCT i strålebehandlingsplanlægningen af ​​disse tumorer for at se, om det hjælper lægen med at identificere kræften.

For det andet skal efterforskerne se, om 4D PETCT hjælper med at vise områder inden for kræften, der potentielt er mere aktive. Dette kan så give os mulighed for at målrette en højere dosis til disse områder, hvilket potentielt kan forbedre chancen for at kontrollere og helbrede kræften. Patienternes standardbehandling vil ikke blive ændret ved deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • WHO Performance status 02 (bilag A)
  • Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekarcinom, distalt esophageal carcinom eller pancreas adenocarcinom
  • Klinisk beslutning truffet om at fortsætte med et strålebehandlingsforløb med kurativ hensigt med eller uden samtidig kemoterapi
  • Målbar primær tumor og/eller lokoregionale metastatiske lymfeknuder på præradioterapi billeddannelse
  • Kan give fuldt informeret skriftligt samtykke
  • Kan ligge fladt i 1 time
  • Ikke være gravid eller amme. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention, være kirurgisk sterile eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for Fluorine18 fludeoxyglucose (FDG)
  2. Overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler
  3. Dårligt kontrolleret diabetes
  4. Akut nyresvigt eller moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min.)
  5. Klaustrofobi, der udelukker billeddannelse
  6. Ukontrolleret smerte
  7. Ufrivillig vandladning
  8. Kvindelige patienter må ikke være gravide, og hvis de er i den fødedygtige alder, må de anvende passende prævention
  9. Amning
  10. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssig CT-scanning plus 4D PET-CT-scanning
Andet: Rutinemæssig CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4D PET-CT for hele kroppen for forbedret måldefinition/afgrænsning (gennemførlighed og fordel) (evne til at identificere kræften og evnen til at vise områder inden for kræften, der potentielt er mere aktive, hvilket tillader mål med højere dosis til disse områder)
Tidsramme: Op til to timer
At evaluere gennemførligheden og den potentielle fordel ved at bruge 4D PET-CT til forbedret måldefinition/afgrænsning og at vurdere optimal segmentering af PET-data
Op til to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner