- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02285660
Evaluering af 4D-kontrastforstærket PET-CT i tumorvolumendefinition
Evaluering af 4D-kontrastforstærket PET-CT i tumorvolumendefinition for patienter med lunge-, nedre øsofagus- og pancreascarcinomer.
Målet med højdosis strålebehandling er at levere nok stråling til tumoren til at dræbe alle kræftcellerne og samtidig give en lav dosis stråling til de normale dele af kroppen for at reducere bivirkningerne af behandlingen. Dette kræver, at kræftspecialisten nøjagtigt identificerer kræftområderne på en computertomografi (CT) scanning. Positron emissionstomografi computertomografi (PETCT) scanninger bruger radioaktivt sukker, der injiceres i patienten. Dette sukker går ind i kræftceller og viser sig som et lyspunkt på PET-scanningen, så lægerne kan se tumorer mere præcist. Nogle kræftformer bevæger sig med vejrtrækning, for eksempel lunge-, bugspytkirtel- og spiserørskræft (eller spiserørskræft). Firedimensionel CT-scanning (4DCT) er en speciel type CT-scanning, der gør det muligt at se og måle tumorens bevægelse nøjagtigt. Denne information kan derefter bruges til at sikre, at strålebehandlingen behandler den bevægende tumor korrekt.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om der er mulige fordele ved at kombinere PET med 4DCT for at få en 4D PETCT-scanning for tumorer, der bevæger sig med vejrtrækningen. Denne undersøgelse er opdelt i tre kræfttyper; lungekræft, nedre spiserør og bugspytkirtelkræft.
Først skal efterforskerne teste brugen af 4D PETCT i strålebehandlingsplanlægningen af disse tumorer for at se, om det hjælper lægen med at identificere kræften.
For det andet skal efterforskerne se, om 4D PETCT hjælper med at vise områder inden for kræften, der potentielt er mere aktive. Dette kan så give os mulighed for at målrette en højere dosis til disse områder, hvilket potentielt kan forbedre chancen for at kontrollere og helbrede kræften. Patienternes standardbehandling vil ikke blive ændret ved deltagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Andrew Scarsbrook
- Telefonnummer: 01132068212
- E-mail: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- WHO Performance status 02 (bilag A)
- Histologisk dokumenteret ikke-småcellet lungekarcinom, distalt esophageal carcinom eller pancreas adenocarcinom
- Klinisk beslutning truffet om at fortsætte med et strålebehandlingsforløb med kurativ hensigt med eller uden samtidig kemoterapi
- Målbar primær tumor og/eller lokoregionale metastatiske lymfeknuder på præradioterapi billeddannelse
- Kan give fuldt informeret skriftligt samtykke
- Kan ligge fladt i 1 time
- Ikke være gravid eller amme. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention, være kirurgisk sterile eller være postmenopausale.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for Fluorine18 fludeoxyglucose (FDG)
- Overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler
- Dårligt kontrolleret diabetes
- Akut nyresvigt eller moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min.)
- Klaustrofobi, der udelukker billeddannelse
- Ukontrolleret smerte
- Ufrivillig vandladning
- Kvindelige patienter må ikke være gravide, og hvis de er i den fødedygtige alder, må de anvende passende prævention
- Amning
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Rutinemæssig CT-scanning plus 4D PET-CT-scanning
|
|
|
Andet: Rutinemæssig CT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4D PET-CT for hele kroppen for forbedret måldefinition/afgrænsning (gennemførlighed og fordel) (evne til at identificere kræften og evnen til at vise områder inden for kræften, der potentielt er mere aktive, hvilket tillader mål med højere dosis til disse områder)
Tidsramme: Op til to timer
|
At evaluere gennemførligheden og den potentielle fordel ved at bruge 4D PET-CT til forbedret måldefinition/afgrænsning og at vurdere optimal segmentering af PET-data
|
Op til to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Pancreassygdomme
- Karcinom
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .