Avaliação de PET-CT com contraste 4D na definição do volume do tumor
Avaliação da PET-CT com contraste 4D na definição do volume tumoral para pacientes com câncer de pulmão, esôfago inferior e pâncreas.
O objetivo do tratamento de radioterapia de alta dose é fornecer radiação suficiente ao tumor para matar todas as células cancerígenas e, ao mesmo tempo, administrar uma dose baixa de radiação às partes normais do corpo para reduzir os efeitos colaterais do tratamento. Isso requer que o especialista em câncer identifique com precisão as áreas de câncer em uma tomografia computadorizada (TC). As varreduras de tomografia computadorizada por emissão de pósitrons (PETCT) usam açúcar radioativo que é injetado no paciente. Esse açúcar entra nas células cancerígenas e aparece como um ponto brilhante no PET, permitindo que os médicos vejam os tumores com mais precisão. Alguns cânceres se movem com a respiração, por exemplo, câncer de pulmão, pâncreas e esôfago (ou garganta). A tomografia computadorizada quadridimensional (4DCT) é um tipo especial de tomografia computadorizada que permite que o movimento do tumor seja visto e medido com precisão. Esta informação pode então ser usada para ajudar a garantir que a radioterapia trate corretamente o tumor em movimento.
O objetivo deste estudo é verificar se há possíveis benefícios em combinar PET com 4DCT para obter uma PETCT 4D para tumores que se movem com a respiração. Este estudo é dividido em três tipos de câncer: pulmão, esôfago inferior e câncer pancreático.
Primeiro os pesquisadores vão testar o uso da PETCT 4D no planejamento radioterápico desses tumores para ver se ajuda o médico a identificar o câncer.
Em segundo lugar, os investigadores vão ver se o 4D PETCT ajuda a mostrar áreas dentro do câncer que são potencialmente mais ativas. Isso pode nos permitir direcionar uma dose mais alta para essas áreas, o que pode potencialmente melhorar a chance de controlar e curar o câncer. O tratamento padrão dos pacientes não será alterado pela participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Andrew Scarsbrook
- Número de telefone: 01132068212
- E-mail: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Status de Desempenho da OMS 02 (Apêndice A)
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas comprovado histologicamente, carcinoma esofágico distal ou adenocarcinoma pancreático
- Decisão clínica tomada para prosseguir com um curso de radioterapia de intenção curativa com ou sem quimioterapia concomitante
- Tumor primário mensurável e/ou linfonodos metastáticos loco-regionais na imagem pré-radioterapia
- Capaz de fornecer consentimento por escrito totalmente informado
- Capaz de ficar deitado por 1 hora
- Não estar grávida ou amamentando. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes, ser cirurgicamente estéreis ou estar na pós-menopausa.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade ao Fluorine18 fludesoxyglucose (FDG)
- Hipersensibilidade aos meios de contraste iodados
- Diabetes mal controlado
- Insuficiência renal aguda ou insuficiência renal moderada (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min)
- Claustrofobia que impede a aquisição de imagens
- dor descontrolada
- Incontinencia urinaria
- Pacientes do sexo feminino não devem estar grávidas e se estiverem em idade fértil usando métodos contraceptivos adequados
- Amamentação
- Comorbidade psiquiátrica grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tomografia computadorizada de rotina mais PET-CT 4D
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Outro: Tomografia computadorizada de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PET-CT 4D de corpo inteiro para melhor definição/delineação do alvo (viabilidade e benefício) (capacidade de identificar o câncer e capacidade de mostrar áreas dentro do câncer que são potencialmente mais ativas, permitindo direcionar uma dose mais alta para essas áreas)
Prazo: Até duas horas
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Avaliar a viabilidade e o benefício potencial da utilização de 4D PET-CT para melhorar a definição/delineação do alvo e avaliar a segmentação ideal dos dados de PET
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Até duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Doenças pancreáticas
- Carcinoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
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