Ocena PET-CT ze wzmocnionym kontrastem 4D w określaniu objętości guza
Ocena PET-CT wzmocnionego kontrastem 4D w określaniu objętości guza u pacjentów z rakiem płuc, dolnego odcinka przełyku i trzustki.
Celem leczenia radioterapią wysokodawkową jest dostarczenie wystarczającej ilości promieniowania do guza, aby zabić wszystkie komórki nowotworowe, przy jednoczesnym podaniu niskiej dawki promieniowania normalnym częściom ciała w celu zmniejszenia skutków ubocznych leczenia. Wymaga to od specjalisty od raka dokładnego zidentyfikowania obszarów raka na tomografii komputerowej (CT). Pozytonowa tomografia emisyjna tomografii komputerowej (PETCT) wykorzystuje radioaktywny cukier, który jest wstrzykiwany pacjentowi. Cukier ten trafia do komórek nowotworowych i pojawia się jako jasny punkt na skanie PET, umożliwiając lekarzom dokładniejsze zobaczenie guzów. Niektóre nowotwory przemieszczają się wraz z oddychaniem, na przykład rak płuc, trzustki i przełyku (lub przełyku). Czterowymiarowa tomografia komputerowa (4DCT) to specjalny rodzaj tomografii komputerowej, który pozwala dokładnie zobaczyć i zmierzyć ruch guza. Informacje te można następnie wykorzystać, aby upewnić się, że radioterapia prawidłowo leczy przemieszczający się guz.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją możliwe korzyści z połączenia PET z 4DCT w celu uzyskania skanu 4D PETCT dla guzów, które poruszają się podczas oddychania. To badanie podzielono na trzy rodzaje raka: rak płuca, dolnego odcinka przełyku i trzustki.
Najpierw badacze zamierzają przetestować zastosowanie 4D PETCT w planowaniu radioterapii tych guzów, aby sprawdzić, czy pomoże lekarzowi zidentyfikować nowotwór.
Po drugie, badacze zamierzają sprawdzić, czy 4D PETCT pomoże pokazać obszary w raku, które są potencjalnie bardziej aktywne. Mogłoby to następnie pozwolić nam skierować wyższą dawkę na te obszary, co mogłoby potencjalnie zwiększyć szansę kontrolowania i wyleczenia raka. Udział w badaniu nie zmieni standardowego leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Andrew Scarsbrook
- Numer telefonu: 01132068212
- E-mail: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Stan sprawności WHO 02 (Załącznik A)
- Potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca, dystalny rak przełyku lub gruczolakorak trzustki
- Podjęta decyzja kliniczna o kontynuowaniu kursu radioterapii w celu wyleczenia z jednoczesną chemioterapią lub bez niej
- Mierzalny guz pierwotny i/lub lokoregionalne przerzutowe węzły chłonne w obrazowaniu przed radioterapią
- Zdolność do wyrażenia w pełni świadomej pisemnej zgody
- Potrafi leżeć płasko przez 1 godzinę
- Nie być w ciąży ani nie karmić piersią. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji, poddać się chirurgicznej sterylności lub być po menopauzie.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na fluor-18 fludeoksyglukozę (FDG)
- Nadwrażliwość na jodowe środki kontrastowe
- Źle kontrolowana cukrzyca
- Ostra niewydolność nerek lub umiarkowana niewydolność nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min)
- Klaustrofobia wykluczająca obrazowanie
- Niekontrolowany ból
- Niemożność utrzymania moczu
- Pacjentki nie mogą być w ciąży ani w wieku rozrodczym, stosujące odpowiednią antykoncepcję
- Karmienie piersią
- Poważna choroba psychiczna współistniejąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rutynowa tomografia komputerowa plus skan 4D PET-CT
|
|
|
Inny: Rutynowa tomografia komputerowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
4D PET-CT całego ciała w celu lepszego określenia/określenia celu (wykonalność i korzyści) (zdolność do identyfikacji nowotworu i możliwości pokazania obszarów w obrębie nowotworu, które są potencjalnie bardziej aktywne, co pozwala skierować wyższą dawkę na te obszary)
Ramy czasowe: Do dwóch godzin
|
Aby ocenić wykonalność i potencjalne korzyści z wykorzystania 4D PET-CT do lepszego definiowania/wytyczania celu oraz ocenić optymalną segmentację danych PET
|
Do dwóch godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Choroby trzustki
- Rak
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .