Evaluación de la PET-TC mejorada con contraste 4D en la definición del volumen tumoral
Evaluación de la PET-TC mejorada con contraste 4D en la definición del volumen tumoral para pacientes con carcinomas de pulmón, esófago inferior y páncreas.
El objetivo del tratamiento de radioterapia de dosis alta es administrar suficiente radiación al tumor para matar todas las células cancerosas y, al mismo tiempo, administrar una dosis baja de radiación a las partes normales del cuerpo para reducir los efectos secundarios del tratamiento. Esto requiere que el especialista en cáncer identifique con precisión las áreas de cáncer en una tomografía computarizada (TC). La tomografía computarizada por emisión de positrones (PETCT, por sus siglas en inglés) utiliza azúcar radioactivo que se inyecta en el paciente. Este azúcar ingresa en las células cancerosas y aparece como un punto brillante en la tomografía por emisión de positrones, lo que permite a los médicos ver los tumores con mayor precisión. Algunos cánceres se mueven con la respiración, por ejemplo, los cánceres de pulmón, páncreas y esófago (o garganta). La tomografía computarizada de cuatro dimensiones (4DCT, por sus siglas en inglés) es un tipo especial de tomografía computarizada que permite ver y medir con precisión el movimiento del tumor. Esta información se puede usar para ayudar a garantizar que la radioterapia trate correctamente el tumor en movimiento.
El objetivo de este estudio es ver si existen posibles beneficios al combinar PET con 4DCT para obtener una exploración PETCT 4D para tumores que se mueven con la respiración. Este estudio se divide en tres tipos de cáncer: pulmón, esófago inferior y cáncer de páncreas.
Primero, los investigadores van a probar el uso de PETCT 4D en la planificación de la radioterapia de estos tumores para ver si ayuda al médico a identificar el cáncer.
En segundo lugar, los investigadores van a ver si la PETCT 4D ayuda a mostrar áreas dentro del cáncer que son potencialmente más activas. Esto podría permitirnos dirigir una dosis más alta a estas áreas, lo que potencialmente podría mejorar la posibilidad de controlar y curar el cáncer. El tratamiento estándar de los pacientes no se verá alterado por participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Contacto:
- Andrew Scarsbrook
- Número de teléfono: 01132068212
- Correo electrónico: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Estado funcional de la OMS 02 (Apéndice A)
- Carcinoma de pulmón no microcítico comprobado histológicamente, carcinoma de esófago distal o adenocarcinoma de páncreas
- Decisión clínica tomada para continuar con un curso de radioterapia con intención curativa con o sin quimioterapia concurrente
- Tumor primario medible y/o ganglios linfáticos metastásicos locorregionales en imágenes previas a la radioterapia
- Capaz de proporcionar un consentimiento por escrito plenamente informado
- Capaz de acostarse durante 1 hora
- No estar embarazada ni amamantando. Las pacientes en edad fértil deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos, ser estériles quirúrgicamente o ser posmenopáusicas.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al flúor 18 fludesoxiglucosa (FDG)
- Hipersensibilidad a los medios de contraste yodados
- Diabetes mal controlada
- Insuficiencia renal aguda o insuficiencia renal moderada (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min)
- Claustrofobia que impide la toma de imágenes
- dolor descontrolado
- Incontinencia urinaria
- Las pacientes femeninas no deben estar embarazadas y si están en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados.
- lactancia materna
- Comorbilidad psiquiátrica grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tomografía computarizada de rutina más exploración PET-CT 4D
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Otro: Tomografía computarizada de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PET-CT 4D de cuerpo entero para mejorar la definición/delineación del objetivo (factibilidad y beneficio) (capacidad para identificar el cáncer y capacidad para mostrar áreas dentro del cáncer que son potencialmente más activas, lo que permite el objetivo de una dosis más alta en estas áreas)
Periodo de tiempo: Hasta dos horas
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Evaluar la viabilidad y el beneficio potencial de utilizar PET-CT 4D para mejorar la definición/delineación de objetivos y evaluar la segmentación óptima de los datos de PET
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Hasta dos horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades pancreáticas
- Carcinoma
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
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