- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02285660
Evaluering av 4D-kontrastforbedret PET-CT i tumorvolumdefinisjon
Evaluering av 4D-kontrastforbedret PET-CT i tumorvolumdefinisjon for pasienter med lunge-, nedre øsofagus- og pankreaskarsinomer.
Målet med høydose strålebehandling er å levere nok stråling til svulsten til å drepe alle kreftcellene, samtidig som det gis en lav dose stråling til de normale delene av kroppen for å redusere bivirkningene av behandlingen. Dette krever at kreftspesialisten nøyaktig identifiserer kreftområdene på en computertomografi (CT) skanning. Positron emisjonstomografi computertomografi (PETCT) skanninger bruker radioaktivt sukker som injiseres inn i pasienten. Dette sukkeret går inn i kreftceller og viser seg som et lyspunkt på PET-skanningen, slik at legene kan se svulster mer nøyaktig. Noen kreftformer beveger seg med pusten, for eksempel kreft i lungene, bukspyttkjertelen og spiserøret (eller spiserøret). Firedimensjonal CT-skanning (4DCT) er en spesiell type CT-skanning som gjør at svulstens bevegelse kan sees og måles nøyaktig. Denne informasjonen kan deretter brukes for å sikre at strålebehandlingen behandler den bevegelige svulsten på riktig måte.
Målet med denne studien er å se om det er mulige fordeler ved å kombinere PET med 4DCT for å få en 4D PETCT-skanning for svulster som beveger seg med pusten. Denne studien er delt inn i tre krefttyper; lunge, nedre spiserør og kreft i bukspyttkjertelen.
Først skal etterforskerne teste bruken av 4D PETCT i strålebehandlingsplanleggingen av disse svulstene for å se om det hjelper legen med å identifisere kreften.
For det andre skal etterforskerne se om 4D PETCT bidrar til å vise områder innenfor kreften som potensielt er mer aktive. Dette kan da tillate oss å målrette en høyere dose til disse områdene, noe som potensielt kan forbedre sjansen for å kontrollere og kurere kreften. Pasienters standardbehandling vil ikke bli endret ved å delta i studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Andrew Scarsbrook
- Telefonnummer: 01132068212
- E-post: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- WHO ytelsesstatus 02 (vedlegg A)
- Histologisk påvist ikke-småcellet lungekarsinom, distalt øsofaguskarsinom eller pankreasadenokarsinom
- Klinisk beslutning tatt om å fortsette med en kur med strålebehandling med kurativ hensikt med eller uten samtidig kjemoterapi
- Målbar primærtumor og/eller lokoregionale metastatiske lymfeknuter på preradioterapiavbildning
- Kunne gi fullt informert skriftlig samtykke
- Kan ligge flatt i 1 time
- Ikke være gravid eller ammende. Kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon, være kirurgisk sterile eller være postmenopausale.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet for Fluorine18 fludeoksyglukose (FDG)
- Overfølsomhet overfor jodholdige kontrastmidler
- Dårlig kontrollert diabetes
- Akutt nyresvikt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min)
- Klaustrofobi som utelukker bildediagnostikk
- Ukontrollert smerte
- Urininkontinens
- Kvinnelige pasienter må ikke være gravide, og hvis de er i fertil alder, må de bruke adekvat prevensjon
- Amming
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rutinemessig CT-skanning pluss 4D PET-CT-skanning
|
|
|
Annen: Rutinemessig CT-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helkropps 4D PET-CT for forbedret måldefinisjon/avgrensning (gjennomførbarhet og fordel) (evne til å identifisere kreften og evne til å vise områder i kreften som potensielt er mer aktive, noe som tillater mål for høyere dose til disse områdene)
Tidsramme: Opptil to timer
|
For å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle fordelen ved å bruke 4D PET-CT for forbedret måldefinisjon/avgrensning og for å vurdere optimal segmentering av PET-data
|
Opptil to timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Pankreassykdommer
- Karsinom
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i spiserøret
Andre studie-ID-numre
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .