Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av 4D-kontrastforbedret PET-CT i tumorvolumdefinisjon

6. november 2014 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Evaluering av 4D-kontrastforbedret PET-CT i tumorvolumdefinisjon for pasienter med lunge-, nedre øsofagus- og pankreaskarsinomer.

Målet med høydose strålebehandling er å levere nok stråling til svulsten til å drepe alle kreftcellene, samtidig som det gis en lav dose stråling til de normale delene av kroppen for å redusere bivirkningene av behandlingen. Dette krever at kreftspesialisten nøyaktig identifiserer kreftområdene på en computertomografi (CT) skanning. Positron emisjonstomografi computertomografi (PETCT) skanninger bruker radioaktivt sukker som injiseres inn i pasienten. Dette sukkeret går inn i kreftceller og viser seg som et lyspunkt på PET-skanningen, slik at legene kan se svulster mer nøyaktig. Noen kreftformer beveger seg med pusten, for eksempel kreft i lungene, bukspyttkjertelen og spiserøret (eller spiserøret). Firedimensjonal CT-skanning (4DCT) er en spesiell type CT-skanning som gjør at svulstens bevegelse kan sees og måles nøyaktig. Denne informasjonen kan deretter brukes for å sikre at strålebehandlingen behandler den bevegelige svulsten på riktig måte.

Målet med denne studien er å se om det er mulige fordeler ved å kombinere PET med 4DCT for å få en 4D PETCT-skanning for svulster som beveger seg med pusten. Denne studien er delt inn i tre krefttyper; lunge, nedre spiserør og kreft i bukspyttkjertelen.

Først skal etterforskerne teste bruken av 4D PETCT i strålebehandlingsplanleggingen av disse svulstene for å se om det hjelper legen med å identifisere kreften.

For det andre skal etterforskerne se om 4D PETCT bidrar til å vise områder innenfor kreften som potensielt er mer aktive. Dette kan da tillate oss å målrette en høyere dose til disse områdene, noe som potensielt kan forbedre sjansen for å kontrollere og kurere kreften. Pasienters standardbehandling vil ikke bli endret ved å delta i studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • WHO ytelsesstatus 02 (vedlegg A)
  • Histologisk påvist ikke-småcellet lungekarsinom, distalt øsofaguskarsinom eller pankreasadenokarsinom
  • Klinisk beslutning tatt om å fortsette med en kur med strålebehandling med kurativ hensikt med eller uten samtidig kjemoterapi
  • Målbar primærtumor og/eller lokoregionale metastatiske lymfeknuter på preradioterapiavbildning
  • Kunne gi fullt informert skriftlig samtykke
  • Kan ligge flatt i 1 time
  • Ikke være gravid eller ammende. Kvinnelige pasienter i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon, være kirurgisk sterile eller være postmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhet for Fluorine18 fludeoksyglukose (FDG)
  2. Overfølsomhet overfor jodholdige kontrastmidler
  3. Dårlig kontrollert diabetes
  4. Akutt nyresvikt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min)
  5. Klaustrofobi som utelukker bildediagnostikk
  6. Ukontrollert smerte
  7. Urininkontinens
  8. Kvinnelige pasienter må ikke være gravide, og hvis de er i fertil alder, må de bruke adekvat prevensjon
  9. Amming
  10. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rutinemessig CT-skanning pluss 4D PET-CT-skanning
Annen: Rutinemessig CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkropps 4D PET-CT for forbedret måldefinisjon/avgrensning (gjennomførbarhet og fordel) (evne til å identifisere kreften og evne til å vise områder i kreften som potensielt er mer aktive, noe som tillater mål for høyere dose til disse områdene)
Tidsramme: Opptil to timer
For å evaluere gjennomførbarheten og den potensielle fordelen ved å bruke 4D PET-CT for forbedret måldefinisjon/avgrensning og for å vurdere optimal segmentering av PET-data
Opptil to timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere