- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02285660
종양 체적 정의에서 4D 조영 강화 PET-CT 평가
폐암, 하부 식도암 및 췌장암 환자의 종양 용적 정의에서 4D 조영 강화 PET-CT 평가.
고용량 방사선 치료의 목표는 종양에 충분한 양의 방사선을 전달하여 모든 암세포를 죽이는 동시에 신체의 정상적인 부분에 낮은 선량을 주어 치료의 부작용을 줄이는 것입니다. 이를 위해서는 암 전문의가 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 암 부위를 정확하게 식별해야 합니다. 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PETCT) 스캔은 환자에게 주입되는 방사성 설탕을 사용합니다. 이 설탕은 암세포에 들어가서 PET 스캔에서 밝은 점으로 나타나 의사가 종양을 더 정확하게 볼 수 있게 합니다. 폐암, 췌장암, 식도암(또는 식도암)과 같은 일부 암은 호흡과 함께 이동합니다. 4차원 CT 스캐닝(4DCT)은 종양의 움직임을 보고 정확하게 측정할 수 있는 특별한 유형의 CT 스캔입니다. 그런 다음 이 정보를 사용하여 방사선 요법이 움직이는 종양을 올바르게 치료하는지 확인할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PET와 4DCT를 결합하여 호흡과 함께 움직이는 종양에 대한 4D PETCT 스캔을 얻을 수 있는 이점이 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 폐암, 하부 식도암 및 췌장암의 세 가지 암 유형으로 나뉩니다.
먼저 조사관은 의사가 암을 식별하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 이러한 종양의 방사선 치료 계획에서 4D PETCT의 사용을 테스트할 예정입니다.
둘째, 연구자들은 4D PETCT가 잠재적으로 더 활동적인 암 내 영역을 표시하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다. 이것은 우리가 이 부위에 더 높은 선량을 목표로 삼을 수 있게 하여 잠재적으로 암을 통제하고 치료할 기회를 향상시킬 수 있습니다. 환자의 표준 치료는 연구 참여로 변경되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Andrew Scarsbrook
- 전화번호: 01132068212
- 이메일: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- WHO 수행 상태 02(부록 A)
- 조직학적으로 입증된 비소세포 폐암종, 원위 식도 암종 또는 췌장 선암종
- 동시 화학 요법의 유무에 관계없이 치유 의도의 방사선 요법 과정을 진행하기로 한 임상 결정
- 방사선 치료 전 영상에서 측정 가능한 원발성 종양 및/또는 국소 전이성 림프절
- 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 1시간 동안 누워 있을 수 있음
- 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용하거나 외과적으로 불임이 되거나 폐경 후가 되는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- Fluorine18 fludeoxyglucose(FDG)에 대한 과민증
- 요오드화 조영제에 대한 과민증
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 급성 신부전 또는 중등도 신장애(추정 사구체 여과율 < 30mL/min)
- 이미징을 방해하는 밀실 공포증
- 제어되지 않는 통증
- 요실금
- 여성 환자는 임신하지 않아야 하며 적절한 피임법을 사용하는 가임기인 경우
- 모유 수유
- 심각한 정신과적 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반 CT 스캔과 4D PET-CT 스캔
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다른: 일상적인 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개선된 표적 정의/묘사(타당성 및 이점)를 위한 전신 4D PET-CT(암을 식별하는 능력 및 잠재적으로 더 활동적인 암 내 영역을 표시하여 이러한 영역에 더 높은 선량의 표적을 허용하는 능력)
기간: 최대 2시간
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개선된 표적 정의/묘사를 위해 4D PET-CT를 활용하는 가능성과 잠재적 이점을 평가하고 PET 데이터의 최적 세분화를 평가하기 위해
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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