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종양 체적 정의에서 4D 조영 강화 PET-CT 평가

2014년 11월 6일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

폐암, 하부 식도암 및 췌장암 환자의 종양 용적 정의에서 4D 조영 강화 PET-CT 평가.

고용량 방사선 치료의 목표는 종양에 충분한 양의 방사선을 전달하여 모든 암세포를 죽이는 동시에 신체의 정상적인 부분에 낮은 선량을 주어 치료의 부작용을 줄이는 것입니다. 이를 위해서는 암 전문의가 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 암 부위를 정확하게 식별해야 합니다. 양전자 방출 단층 촬영 컴퓨터 단층 촬영(PETCT) 스캔은 환자에게 주입되는 방사성 설탕을 사용합니다. 이 설탕은 암세포에 들어가서 PET 스캔에서 밝은 점으로 나타나 의사가 종양을 더 정확하게 볼 수 있게 합니다. 폐암, 췌장암, 식도암(또는 식도암)과 같은 일부 암은 호흡과 함께 이동합니다. 4차원 CT 스캐닝(4DCT)은 종양의 움직임을 보고 정확하게 측정할 수 있는 특별한 유형의 CT 스캔입니다. 그런 다음 이 정보를 사용하여 방사선 요법이 움직이는 종양을 올바르게 치료하는지 확인할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 PET와 4DCT를 결합하여 호흡과 함께 움직이는 종양에 대한 4D PETCT 스캔을 얻을 수 있는 이점이 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 폐암, 하부 식도암 및 췌장암의 세 가지 암 유형으로 나뉩니다.

먼저 조사관은 의사가 암을 식별하는 데 도움이 되는지 확인하기 위해 이러한 종양의 방사선 치료 계획에서 4D PETCT의 사용을 테스트할 예정입니다.

둘째, 연구자들은 4D PETCT가 잠재적으로 더 활동적인 암 내 영역을 표시하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다. 이것은 우리가 이 부위에 더 높은 선량을 목표로 삼을 수 있게 하여 잠재적으로 암을 통제하고 치료할 기회를 향상시킬 수 있습니다. 환자의 표준 치료는 연구 참여로 변경되지 않습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • WHO 수행 상태 02(부록 A)
  • 조직학적으로 입증된 비소세포 폐암종, 원위 식도 암종 또는 췌장 선암종
  • 동시 화학 요법의 유무에 관계없이 치유 의도의 방사선 요법 과정을 진행하기로 한 임상 결정
  • 방사선 치료 전 영상에서 측정 가능한 원발성 종양 및/또는 국소 전이성 림프절
  • 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 1시간 동안 누워 있을 수 있음
  • 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다. 가임 여성 환자는 효과적인 피임법을 사용하거나 외과적으로 불임이 되거나 폐경 후가 되는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. Fluorine18 fludeoxyglucose(FDG)에 대한 과민증
  2. 요오드화 조영제에 대한 과민증
  3. 잘 조절되지 않는 당뇨병
  4. 급성 신부전 또는 중등도 신장애(추정 사구체 여과율 < 30mL/min)
  5. 이미징을 방해하는 밀실 공포증
  6. 제어되지 않는 통증
  7. 요실금
  8. 여성 환자는 임신하지 않아야 하며 적절한 피임법을 사용하는 가임기인 경우
  9. 모유 수유
  10. 심각한 정신과적 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일반 CT 스캔과 4D PET-CT 스캔
다른: 일상적인 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개선된 표적 정의/묘사(타당성 및 이점)를 위한 전신 4D PET-CT(암을 식별하는 능력 및 잠재적으로 더 활동적인 암 내 영역을 표시하여 이러한 영역에 더 높은 선량의 표적을 허용하는 능력)
기간: 최대 2시간
개선된 표적 정의/묘사를 위해 4D PET-CT를 활용하는 가능성과 잠재적 이점을 평가하고 PET 데이터의 최적 세분화를 평가하기 위해
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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