- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02285660
Evaluatie van 4D-contrast verbeterde PET-CT in definitie van tumorvolume
Evaluatie van 4D-contrastversterkte PET-CT in tumorvolumedefinitie voor patiënten met long-, onderste slokdarm- en pancreascarcinomen.
Het doel van een behandeling met hoge dosis radiotherapie is om voldoende straling aan de tumor toe te dienen om alle kankercellen te doden en tegelijkertijd een lage dosis straling toe te dienen aan de normale delen van het lichaam om de bijwerkingen van de behandeling te verminderen. Dit vereist dat de kankerspecialist de kankergebieden nauwkeurig identificeert op een computertomografie (CT) -scan. Positronemissietomografie computertomografie (PETCT) scans gebruiken radioactieve suiker die in de patiënt wordt geïnjecteerd. Deze suiker gaat in kankercellen en verschijnt als een lichtpuntje op de PET-scan, waardoor de artsen tumoren nauwkeuriger kunnen zien. Sommige kankers bewegen mee met de ademhaling, bijvoorbeeld long-, pancreas- en slokdarmkanker (of slokdarmkanker). Vierdimensionale CT-scanning (4DCT) is een speciaal type CT-scan waarmee de beweging van de tumor nauwkeurig kan worden gezien en gemeten. Deze informatie kan vervolgens worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de radiotherapie de bewegende tumor correct behandelt.
Het doel van deze studie is om te zien of er mogelijke voordelen zijn om PET te combineren met 4DCT om een 4D PETCT-scan te krijgen voor tumoren die bewegen met ademen. Deze studie is onderverdeeld in drie soorten kanker: longkanker, onderste slokdarmkanker en alvleesklierkanker.
Eerst gaan de onderzoekers het gebruik van 4D PETCT in de radiotherapieplanning van deze tumoren testen om te zien of het de arts helpt om de kanker te identificeren.
Ten tweede gaan de onderzoekers kijken of de 4D PETCT helpt om gebieden binnen de kanker te laten zien die potentieel actiever zijn. Dit zou ons dan in staat kunnen stellen om een hogere dosis op deze gebieden te richten, wat mogelijk de kans op het beheersen en genezen van de kanker zou kunnen vergroten. De standaardbehandeling van patiënten zal niet worden gewijzigd door deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Contact:
- Andrew Scarsbrook
- Telefoonnummer: 01132068212
- E-mail: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- WHO Prestatiestatus 02 (bijlage A)
- Histologisch bewezen niet-kleincellig longcarcinoom, distaal slokdarmcarcinoom of pancreasadenocarcinoom
- Klinische beslissing genomen om door te gaan met een kuur met curatieve intentie met of zonder gelijktijdige chemotherapie
- Meetbare primaire tumor en/of locoregionale metastatische lymfeklieren op beeldvorming vóór radiotherapie
- In staat om volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
- 1 uur plat kunnen liggen
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken, chirurgisch steriel te zijn of postmenopauzaal te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor Fluor18 fludeoxyglucose (FDG)
- Overgevoeligheid voor jodiumhoudende contrastmiddelen
- Slecht gecontroleerde diabetes
- Acuut nierfalen of matige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min)
- Claustrofobie verhindert beeldvorming
- Ongecontroleerde pijn
- Urine-incontinentie
- Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn en als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten ze geschikte anticonceptie gebruiken
- Borstvoeding
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Routinematige CT-scan plus 4D PET-CT-scan
|
|
|
Ander: Routinematige CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4D PET-CT voor het hele lichaam voor verbeterde doeldefinitie/afbakening (haalbaarheid en voordeel) (vermogen om de kanker te identificeren en het vermogen om gebieden binnen de kanker aan te tonen die mogelijk actiever zijn, waardoor een hogere dosis naar deze gebieden kan worden gericht)
Tijdsspanne: Tot twee uur
|
Om de haalbaarheid en het potentiële voordeel te evalueren van het gebruik van 4D PET-CT voor verbeterde doeldefinitie/afbakening en om optimale segmentatie van PET-gegevens te beoordelen
|
Tot twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Alvleesklier Ziekten
- Carcinoom
- Pancreasneoplasmata
- Slokdarmneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .