Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van 4D-contrast verbeterde PET-CT in definitie van tumorvolume

6 november 2014 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Evaluatie van 4D-contrastversterkte PET-CT in tumorvolumedefinitie voor patiënten met long-, onderste slokdarm- en pancreascarcinomen.

Het doel van een behandeling met hoge dosis radiotherapie is om voldoende straling aan de tumor toe te dienen om alle kankercellen te doden en tegelijkertijd een lage dosis straling toe te dienen aan de normale delen van het lichaam om de bijwerkingen van de behandeling te verminderen. Dit vereist dat de kankerspecialist de kankergebieden nauwkeurig identificeert op een computertomografie (CT) -scan. Positronemissietomografie computertomografie (PETCT) scans gebruiken radioactieve suiker die in de patiënt wordt geïnjecteerd. Deze suiker gaat in kankercellen en verschijnt als een lichtpuntje op de PET-scan, waardoor de artsen tumoren nauwkeuriger kunnen zien. Sommige kankers bewegen mee met de ademhaling, bijvoorbeeld long-, pancreas- en slokdarmkanker (of slokdarmkanker). Vierdimensionale CT-scanning (4DCT) is een speciaal type CT-scan waarmee de beweging van de tumor nauwkeurig kan worden gezien en gemeten. Deze informatie kan vervolgens worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de radiotherapie de bewegende tumor correct behandelt.

Het doel van deze studie is om te zien of er mogelijke voordelen zijn om PET te combineren met 4DCT om een ​​4D PETCT-scan te krijgen voor tumoren die bewegen met ademen. Deze studie is onderverdeeld in drie soorten kanker: longkanker, onderste slokdarmkanker en alvleesklierkanker.

Eerst gaan de onderzoekers het gebruik van 4D PETCT in de radiotherapieplanning van deze tumoren testen om te zien of het de arts helpt om de kanker te identificeren.

Ten tweede gaan de onderzoekers kijken of de 4D PETCT helpt om gebieden binnen de kanker te laten zien die potentieel actiever zijn. Dit zou ons dan in staat kunnen stellen om een ​​hogere dosis op deze gebieden te richten, wat mogelijk de kans op het beheersen en genezen van de kanker zou kunnen vergroten. De standaardbehandeling van patiënten zal niet worden gewijzigd door deelname aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • WHO Prestatiestatus 02 (bijlage A)
  • Histologisch bewezen niet-kleincellig longcarcinoom, distaal slokdarmcarcinoom of pancreasadenocarcinoom
  • Klinische beslissing genomen om door te gaan met een kuur met curatieve intentie met of zonder gelijktijdige chemotherapie
  • Meetbare primaire tumor en/of locoregionale metastatische lymfeklieren op beeldvorming vóór radiotherapie
  • In staat om volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • 1 uur plat kunnen liggen
  • Niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken, chirurgisch steriel te zijn of postmenopauzaal te zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Overgevoeligheid voor Fluor18 fludeoxyglucose (FDG)
  2. Overgevoeligheid voor jodiumhoudende contrastmiddelen
  3. Slecht gecontroleerde diabetes
  4. Acuut nierfalen of matige nierfunctiestoornis (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min)
  5. Claustrofobie verhindert beeldvorming
  6. Ongecontroleerde pijn
  7. Urine-incontinentie
  8. Vrouwelijke patiënten mogen niet zwanger zijn en als ze in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten ze geschikte anticonceptie gebruiken
  9. Borstvoeding
  10. Ernstige psychiatrische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Routinematige CT-scan plus 4D PET-CT-scan
Ander: Routinematige CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4D PET-CT voor het hele lichaam voor verbeterde doeldefinitie/afbakening (haalbaarheid en voordeel) (vermogen om de kanker te identificeren en het vermogen om gebieden binnen de kanker aan te tonen die mogelijk actiever zijn, waardoor een hogere dosis naar deze gebieden kan worden gericht)
Tijdsspanne: Tot twee uur
Om de haalbaarheid en het potentiële voordeel te evalueren van het gebruik van 4D PET-CT voor verbeterde doeldefinitie/afbakening en om optimale segmentatie van PET-gegevens te beoordelen
Tot twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren