Vyhodnocení 4D-kontrastního Enhanced PET-CT v definici objemu nádoru
Hodnocení 4D-kontrastní PET-CT v definici objemu nádoru u pacientů s karcinomy plic, dolní části jícnu a pankreatu.
Cílem léčby vysokými dávkami radioterapie je dodat nádoru dostatečné množství záření, aby zabilo všechny rakovinné buňky, a zároveň podat nízkou dávku záření do normálních částí těla, aby se snížily vedlejší účinky léčby. To vyžaduje, aby odborník na rakovinu přesně identifikoval oblasti rakoviny na skenování pomocí počítačové tomografie (CT). Skenování počítačovou tomografií s pozitronovou emisní tomografií (PETCT) využívá radioaktivní cukr, který je injikován pacientovi. Tento cukr jde do rakovinných buněk a ukazuje se jako světlý bod na PET skenu, což umožňuje lékařům přesněji vidět nádory. Některé druhy rakoviny se pohybují s dýcháním, například rakovina plic, slinivky břišní a jícnu (nebo jícnu). Čtyřrozměrné CT skenování (4DCT) je speciální typ CT skenu, který umožňuje přesně vidět a měřit pohyb nádoru. Tyto informace pak mohou být použity k zajištění toho, aby radioterapie správně léčila pohybující se nádor.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou možné výhody kombinace PET s 4DCT pro získání 4D PETCT skenu pro nádory, které se pohybují dýcháním. Tato studie je rozdělena do tří typů rakoviny: rakoviny plic, dolního jícnu a rakoviny slinivky břišní.
Nejprve se vyšetřovatelé chystají otestovat použití 4D PETCT při plánování radioterapie těchto nádorů, aby zjistili, zda pomáhá lékaři identifikovat rakovinu.
Za druhé, vyšetřovatelé se chystají zjistit, zda 4D PETCT pomáhá ukázat oblasti v rámci rakoviny, které jsou potenciálně aktivnější. To by nám pak mohlo umožnit zacílit na tyto oblasti vyšší dávku, což by mohlo potenciálně zlepšit šanci na kontrolu a vyléčení rakoviny. Standardní léčba pacientů se účastí ve studii nezmění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
- Nábor
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Andrew Scarsbrook
- Telefonní číslo: 01132068212
- E-mail: andrew.scarsbrook@leedsth.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18
- Stav výkonnosti WHO 02 (příloha A)
- Histologicky prokázaný nemalobuněčný karcinom plic, distální karcinom jícnu nebo adenokarcinom pankreatu
- Bylo učiněno klinické rozhodnutí pokračovat v průběhu radioterapie kurativního záměru s nebo bez souběžné chemoterapie
- Měřitelný primární nádor a/nebo lokoregionální metastatické lymfatické uzliny na předradioterapeutickém zobrazení
- Schopnost poskytnout plně informovaný písemný souhlas
- Schopný ležet 1 hodinu
- Nebýt těhotná nebo kojit. Pacientky ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce, musí být chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální.
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita na fludeoxyglukózu fluor18 (FDG)
- Přecitlivělost na jodované kontrastní látky
- Špatně kontrolovaný diabetes
- Akutní selhání ledvin nebo středně těžké poškození ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min)
- Klaustrofobie vylučující zobrazování
- Nekontrolovaná bolest
- Únik moči
- Pacientky nesmí být těhotné a pokud jsou v plodném věku, používají vhodnou antikoncepci
- Kojení
- Závažná psychiatrická komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rutinní CT vyšetření plus 4D PET-CT vyšetření
|
|
|
Jiný: Rutinní CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
4D PET-CT celého těla pro vylepšenou definici/vymezení cíle (proveditelnost a přínos) (schopnost identifikovat rakovinu a schopnost ukázat oblasti v rakovině, které jsou potenciálně aktivnější, což umožňuje cíl vyšší dávky na tyto oblasti)
Časové okno: Až dvě hodiny
|
Vyhodnotit proveditelnost a potenciální přínos využití 4D PET-CT pro lepší definici/vymezení cíle a posoudit optimální segmentaci dat PET
|
Až dvě hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Onemocnění slinivky břišní
- Karcinom
- Novotvary pankreatu
- Novotvary jícnu
Další identifikační čísla studie
- RD11/9711
- 11/YH/0213 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .