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Valutazione della PET-CT potenziata con contrasto 4D nella definizione del volume tumorale

6 novembre 2014 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Valutazione della PET-TC potenziata con contrasto 4D nella definizione del volume tumorale per i pazienti con carcinomi del polmone, dell'esofago inferiore e del pancreas.

Lo scopo del trattamento radioterapico ad alte dosi è quello di fornire abbastanza radiazioni al tumore per uccidere tutte le cellule tumorali e allo stesso tempo dare una bassa dose di radiazioni alle parti normali del corpo per ridurre gli effetti collaterali del trattamento. Ciò richiede che lo specialista del cancro identifichi con precisione le aree del cancro su una scansione di tomografia computerizzata (TC). Le scansioni con tomografia computerizzata con tomografia a emissione di positroni (PETCT) utilizzano zucchero radioattivo che viene iniettato nel paziente. Questo zucchero entra nelle cellule tumorali e si presenta come un punto luminoso sulla scansione PET, consentendo ai medici di vedere i tumori in modo più accurato. Alcuni tumori si muovono con la respirazione, ad esempio i tumori del polmone, del pancreas e dell'esofago (o dell'esofago). La scansione TC quadridimensionale (4DCT) è un tipo speciale di scansione TC che consente di vedere e misurare accuratamente il movimento del tumore. Queste informazioni possono quindi essere utilizzate per garantire che la radioterapia tratti correttamente il tumore in movimento.

Lo scopo di questo studio è vedere se ci sono possibili benefici nel combinare la PET con 4DCT per ottenere una scansione PETCT 4D per i tumori che si muovono con la respirazione. Questo studio è diviso in tre tipi di cancro; polmone, esofago inferiore e cancro del pancreas.

Per prima cosa gli investigatori testeranno l'uso della 4D PETCT nella pianificazione della radioterapia di questi tumori per vedere se aiuta il medico a identificare il cancro.

In secondo luogo, i ricercatori vedranno se il 4D PETCT aiuta a mostrare le aree all'interno del cancro che sono potenzialmente più attive. Questo potrebbe quindi consentirci di indirizzare una dose più elevata a queste aree, il che potrebbe potenzialmente migliorare la possibilità di controllare e curare il cancro. Il trattamento standard dei pazienti non verrà modificato dalla partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • Performance status 02 dell'OMS (Appendice A)
  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma esofageo distale o adenocarcinoma pancreatico accertati istologicamente
  • Decisione clinica presa per procedere con un ciclo di radioterapia di intento curativo con o senza chemioterapia concomitante
  • Tumore primitivo misurabile e/o linfonodi metastatici locoregionali all'imaging preradioterapico
  • In grado di fornire un consenso scritto pienamente informato
  • In grado di sdraiarsi per 1 ora
  • Non essere incinta o allattare. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace, essere chirurgicamente sterili o essere in postmenopausa.

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità al fluoro18 fluodeossiglucosio (FDG)
  2. Ipersensibilità ai mezzi di contrasto iodati
  3. Diabete mal controllato
  4. Insufficienza renale acuta o insufficienza renale moderata (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min)
  5. Claustrofobia che preclude l'imaging
  6. Dolore incontrollato
  7. Incontinenza urinaria
  8. Le pazienti di sesso femminile non devono essere in stato di gravidanza e, se in età fertile, usare un metodo contraccettivo adeguato
  9. Allattamento al seno
  10. Grave comorbidità psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scansione TC di routine più scansione PET-TC 4D
Procedura: Scansione PET-TAC 4D
Altro: TAC di routine
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET-CT 4D di tutto il corpo per una migliore definizione/delineazione del target (fattibilità e beneficio) (capacità di identificare il cancro e capacità di mostrare le aree all'interno del cancro che sono potenzialmente più attive consentendo il target di una dose più elevata a queste aree)
Lasso di tempo: Fino a due ore
Valutare la fattibilità e il potenziale vantaggio dell'utilizzo della PET-TC 4D per una migliore definizione/delineazione del target e valutare la segmentazione ottimale dei dati PET
Fino a due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Collaboratori

The Leeds Teaching Hospitals Charitable Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD11/9711
  • 11/YH/0213 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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