Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D-kontrasti tehostetun PET-CT:n arviointi kasvaimen tilavuuden määrittelyssä

torstai 6. marraskuuta 2014 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

4D-kontrastilla tehostetun PET-CT:n arviointi kasvaimen tilavuuden määrittelyssä potilailla, joilla on keuhko-, alemman ruokatorven ja haimasyöpä.

Suuriannoksisen sädehoidon tavoitteena on antaa kasvaimeen riittävästi säteilyä tappamaan kaikki syöpäsolut ja samalla antaa pieni säteilyannos normaaliin kehon osiin hoidon sivuvaikutusten vähentämiseksi. Tämä edellyttää, että syöpäasiantuntija tunnistaa tarkasti syövän alueet tietokonetomografialla (CT). Positroniemissiotomografiatietokonetomografia (PETCT) käyttää radioaktiivista sokeria, joka ruiskutetaan potilaaseen. Tämä sokeri menee syöpäsoluihin ja näkyy valopilkuna PET-skannauksessa, jolloin lääkärit voivat nähdä kasvaimet tarkemmin. Jotkut syövät liikkuvat hengityksen mukana, esimerkiksi keuhko-, haima- ja ruokatorven (tai ruokatorven) syövät. Neliulotteinen CT-skannaus (4DCT) on erityinen CT-skannaus, jonka avulla kasvaimen liike voidaan nähdä ja mitata tarkasti. Näiden tietojen avulla voidaan sitten varmistaa, että sädehoito hoitaa liikkuvaa kasvainta oikein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko PET:n ja 4DCT:n yhdistämisestä mahdollisia etuja 4D PETCT -skannauksen saamiseksi hengityksen mukana liikkuville kasvaimille. Tämä tutkimus on jaettu kolmeen syöpätyyppiin; keuhkosyöpä, ruokatorven alasyöpä ja haimasyöpä.

Ensin tutkijat aikovat testata 4D PETCT:n käyttöä näiden kasvainten sädehoidon suunnittelussa nähdäkseen, auttaako se lääkäriä tunnistamaan syövän.

Toiseksi tutkijat aikovat nähdä, auttaako 4D PETCT näyttämään syövän sisällä mahdollisesti aktiivisempia alueita. Tämä saattaisi antaa meille mahdollisuuden kohdistaa suurempi annos näille alueille, mikä voisi mahdollisesti parantaa mahdollisuuksia hallita ja parantaa syöpää. Tutkimukseen osallistuminen ei muuta potilaiden standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • WHO:n suorituskykytila ​​02 (Liite A)
  • Histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, distaalinen ruokatorven syöpä tai haiman adenokarsinooma
  • Kliininen päätös jatkaa parantavaa sädehoitoa joko samanaikaisen kemoterapian kanssa tai ilman
  • Mitattavissa oleva primaarinen kasvain ja/tai lokoregionaaliset metastaattiset imusolmukkeet esisädehoitokuvauksessa
  • Pystyy antamaan täysin tietoinen kirjallinen suostumus
  • Pystyy makaamaan tasaisesti 1 tunnin ajan
  • Älä ole raskaana tai imetä. Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on suostuttava tehokkaaseen ehkäisyyn, oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys fluori18-fludeoksiglukoosille (FDG)
  2. Yliherkkyys jodatuille varjoaineille
  3. Huonosti hallittu diabetes
  4. Akuutti munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
  5. Klaustrofobia estää kuvantamisen
  6. Hallitsematon kipu
  7. Virtsankarkailu
  8. Naispotilaat eivät saa olla raskaana ja heillä on hedelmällisessä iässä käytettävä riittävää ehkäisyä
  9. Imetys
  10. Vakava psykiatrinen rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rutiini-TT-skannaus ja 4D-PET-CT-skannaus
Menettely: 4D PET-CT-skannaus
Muut: Rutiininomainen CT-skannaus
Muut: Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon 4D PET-CT parantaa kohteen määrittelyä/määrittelyä (toteutettavuus ja hyöty) (kyky tunnistaa syöpä ja kyky näyttää syövän sisällä alueita, jotka ovat mahdollisesti aktiivisempia, mikä mahdollistaa suuremman annoksen kohdistamisen näille alueille)
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia
Arvioida 4D PET-CT:n käytön toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä kohteen määrittelyn/määrityksen parantamiseksi ja PET-tietojen optimaalisen segmentoinnin arvioimiseksi
Jopa kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

The Leeds Teaching Hospitals Charitable Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD11/9711
  • 11/YH/0213 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa