慢性耳鳴り患者の治療のための耳鳴り再訓練療法（TRT）に加えて経頭蓋直流刺激（tDCS）の効果
2016年4月14日 更新者：Ethisch Comité UZA、University Hospital, Antwerp
この研究の目的は、慢性の非拍動性耳鳴り患者における TRT への tDCS の追加効果を評価することです。
患者は 2 つのグループ、すなわち TRT と実際の tDCS に無作為に割り付けられ、2 番目のグループは偽の tDCS を使用する TRT です。
評価は治療の開始時、カウンセリングの終了時に行われ、治療開始から 84 日後にフォローアップの訪問が計画されます。
耳鳴り機能指数やラウドネスのビジュアル アナログ スケールなどの主観的結果測定は、主要な結果測定です。
副次評価項目の測定値は、Hospital Anxiety and Depression Scale、聴覚過敏アンケート、および心理音響測定値です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital of Antwerp
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳鳴りの期間 > 6 ヶ月
- VASの耳鳴りの最大音量≧4
- TFIスコア≧25
除外基準:
- 妊娠
- 精神障害
- ペースメーカーまたは除細動器
- 拍動性耳鳴り
- 聴神経鞘腫
- CVA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：TRT と実際の tDCS
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偽コンパレータ：TRT と偽の tDCS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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耳鳴り機能指数（TFI）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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聴覚過敏アンケート
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心理音響測定
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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遅延誘発電位
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ラウドネスのビジュアル アナログ スケール
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月14日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。