Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus tinnituksen uudelleenkoulutusterapian (TRT) lisäksi kroonisten tinnituspotilaiden hoitoon
torstai 14. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tDCS:n lisävaikutusta TRT:hen potilailla, joilla on krooninen, ei-pulsatiivinen tinnitus.
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään, nimittäin TRT:hen ja oikeaan tDCS:ään, ja toinen on TRT ja vale-tDCS.
Arvioinnit tehtiin terapian alussa, neuvonnan lopussa ja viimein suunnitellaan seurantakäynti 84 päivän kuluttua hoidon alkamisesta.
Subjektiiviset tulosmittaukset, kuten tinnituksen toiminnallinen indeksi ja visuaaliset analogiset äänenvoimakkuusasteikot, ovat ensisijainen tulosmittaus.
Toissijaisia tulosmittauksia ovat sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko, hyperakusis-kysely ja psykoakustiset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tinnituksen kesto > 6 kuukautta
- Tinnituksen maksimivoimakkuus VAS:ssa ≥ 4
- TFI-pisteet ≥ 25
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Psyykkiset häiriöt
- Tahdistin tai defibrillaattori
- Sykkivä tinnitus
- Akustinen neurinooma
- CVA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TRT ja todellinen tDCS
|
|
|
Huijausvertailija: TRT ja vale-tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen toiminnallinen indeksi (TFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyperakusis-kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Psykoakustiset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Myöhäisen viiveen aiheuttamat mahdollisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen äänenvoimakkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 14/40/406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .