El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) además de la terapia de reentrenamiento de tinnitus (TRT) para el tratamiento de pacientes con tinnitus crónico
14 de abril de 2016 actualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agregado de tDCS a TRT en pacientes con tinnitus crónico no pulsátil.
Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos, a saber, TRT y tDCS real y el segundo es TRT con tDCS simulado.
Las evaluaciones se realizaron al inicio de la terapia, al final de la consejería y por último se programará una visita de seguimiento a los 84 días del inicio de la terapia.
Las mediciones de resultados subjetivos, como el índice funcional de acúfenos y las escalas analógicas visuales de volumen, son la medición de resultados principal.
Las medidas de resultado secundarias son la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, el cuestionario de hiperacusia y las medidas psicoacústicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración del tinnitus > 6 meses
- Volumen máximo de tinnitus en el VAS ≥ 4
- Puntuación TFI ≥ 25
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Desórdenes psiquiátricos
- Marcapasos o desfibrilador
- Tinnitus pulsátil
- Neurinoma acústico
- CVA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: TRT y tDCS reales
|
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|
Comparador falso: TRT y tDCS falso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice funcional de tinnitus (TFI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de hiperacusia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Medidas psicoacústicas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Potenciales evocados de latencia tardía
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Escala analógica visual de sonoridad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 14/40/406
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