Эффект транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в дополнение к терапии переобучения тиннитусу (TRT) для лечения пациентов с хроническим тиннитусом
14 апреля 2016 г. обновлено: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Целью данного исследования является оценка дополнительного эффекта tDCS по сравнению с TRT у пациентов с хроническим непульсирующим шумом в ушах.
Пациенты были рандомизированы в две группы, а именно: ЗТТ и настоящая tDCS, а вторая - TRT с фиктивной tDCS.
Оценки проводились в начале терапии, в конце консультирования, и, наконец, последующий визит будет запланирован через 84 дня после начала терапии.
Субъективные измерения результата, такие как функциональный индекс шума в ушах и визуальная аналоговая шкала громкости, являются основным измерением результата.
Вторичными показателями результатов являются госпитальная шкала тревоги и депрессии, опросник гиперакузии и психоакустические измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность шума в ушах > 6 месяцев
- Максимальная громкость тиннитуса по ВАШ ≥ 4
- Оценка TFI ≥ 25
Критерий исключения:
- Беременность
- Психические расстройства
- Кардиостимулятор или дефибриллятор
- Пульсирующий шум в ушах
- Акустическая невринома
- CVA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TRT и реальный tDCS
|
|
|
Фальшивый компаратор: TRT и имитация tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный индекс шума в ушах (TFI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник гиперакузии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Психоакустические измерения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Поздние латентные вызванные потенциалы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Визуальная аналоговая шкала громкости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 14/40/406
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .