Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako doplněk k rekvalifikační terapii tinnitu (TRT) pro léčbu pacientů s chronickým tinnitem

14. dubna 2016 aktualizováno: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Cílem této studie je vyhodnotit přidaný účinek tDCS k TRT u pacientů s chronickým, nepulzujícím tinnitem. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin, a to TRT a skutečné tDCS a druhá je TRT s falešným tDCS. Vyhodnocení proběhlo na začátku terapie, na konci poradenství a nakonec bude plánována následná návštěva po 84 dnech od zahájení terapie. Subjektivní měření výsledku, jako je funkční index tinnitu a vizuální analogové škály hlasitosti, jsou primárním měřením výsledku. Sekundárními měřeními výsledků jsou škála nemocniční úzkosti a deprese, dotazník hyperakuze a psychoakustická měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvání tinnitu > 6 měsíců
  • Maximální hlasitost tinnitu na VAS ≥ 4
  • Skóre TFI ≥ 25

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Psychiatrické poruchy
  • Kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Pulzující tinnitus
  • Akustický neurinom
  • CVA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TRT a skutečné tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Falešný srovnávač: TRT a falešná tDCS
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkční index tinnitu (TFI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperacusis dotazník
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Psychoakustická měření
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Potenciály vyvolané pozdní latencí
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Vizuální analogová stupnice hlasitosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 14/40/406

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit