Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in aanvulling op Tinnitus Retraining Therapy (TRT) voor de behandeling van chronische tinnituspatiënten

14 april 2016 bijgewerkt door: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Het doel van deze studie is om het toegevoegde effect van tDCS op TRT te evalueren bij patiënten met chronische, niet-pulserende tinnitus. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen, namelijk TRT en echte tDCS en de tweede is TRT met schijn-tDCS. Evaluaties vonden plaats aan het begin van de therapie, aan het einde van de counseling en ten slotte wordt een vervolgbezoek gepland na 84 dagen na de start van de therapie. Subjectieve uitkomstmetingen zoals Tinnitus Functional Index en Visual Analogue Scales of loudness zijn de primaire uitkomstmeting. Secundaire uitkomstmaten zijn de Hospital Anxiety and Depression Scale, hyperacusisvragenlijst en psychoakoestische metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duur van tinnitus > 6 maanden
  • Maximale luidheid van tinnitus op de VAS ≥ 4
  • TFI-score ≥ 25

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Psychische stoornissen
  • Pacemaker of defibrillator
  • Pulserende tinnitus
  • Akoestisch neurinoom
  • CVA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TRT en echte tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Sham-vergelijker: TRT en nep-tDCS
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus Functionele Index (TFI)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Ziekenhuis Angst en depressie Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Patiënt Global Impression of Change
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Psychoakoestische metingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Late Latency Evoked Potentials
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Visuele analoge schaal van luidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 14/40/406

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren