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Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zusätzlich zur Tinnitus-Retraining-Therapie (TRT) zur Behandlung von Patienten mit chronischem Tinnitus

14. April 2016 aktualisiert von: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Das Ziel dieser Studie ist es, die zusätzliche Wirkung von tDCS zu TRT bei Patienten mit chronischem, nicht pulsierendem Tinnitus zu evaluieren. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert, nämlich TRT und echte tDCS und die zweite ist TRT mit Schein-tDCS. Evaluationen fanden zu Beginn der Therapie, am Ende der Beratung statt und schließlich ist eine Nachkontrolle nach 84 Tagen nach Therapiebeginn geplant. Subjektive Ergebnismessungen wie Tinnitus Functional Index und Visual Analogue Scales of Loudness sind die primäre Ergebnismessung. Sekundäre Ergebnismessungen sind die Hospital Anxiety and Depression Scale, der Hyperakusis-Fragebogen und psychoakustische Messungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer des Tinnitus > 6 Monate
  • Maximale Lautstärke des Tinnitus auf der VAS ≥ 4
  • TFI-Score ≥ 25

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Psychische Störungen
  • Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Pulsierender Tinnitus
  • Akustisches Neurinom
  • Lebenslauf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TRT und echtes tDCS
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Schein-Komparator: TRT und Schein-tDCS
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Funktionsindex (TFI)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hyperakusis-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Patient Global Impression of Change
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Psychoakustische Messungen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Späte Latenz evozierte Potenziale
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Visuelle Analogskala der Lautstärke
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 14/40/406

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