O efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) além da terapia de retreinamento do zumbido (TRT) para o tratamento de pacientes com zumbido crônico
14 de abril de 2016 atualizado por: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agregado da tDCS à TRT em pacientes com zumbido não pulsátil crônico.
Os pacientes foram randomizados em dois grupos, a saber, TRT e tDCS real e o segundo é TRT com tDCS simulado.
As avaliações ocorreram no início da terapia, no final do aconselhamento e, por fim, uma visita de acompanhamento será planejada após 84 dias do início da terapia.
Medições de resultados subjetivos, como Índice Funcional do Zumbido e Escalas Visual Analógicas de sonoridade, são as medições de resultados primários.
As medidas de resultados secundários são a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, questionário de hiperacusia e medidas psicoacústicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital of Antwerp
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Duração do zumbido > 6 meses
- Volume máximo do zumbido na EVA ≥ 4
- Pontuação TFI ≥ 25
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Distúrbios psiquiátricos
- Marcapasso ou desfibrilador
- zumbido pulsátil
- Neurinoma Acústico
- AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: TRT e tDCS real
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Comparador Falso: TRT e tDCS simulado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice Funcional do Zumbido (TFI)
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Hiperacusia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Medições psicoacústicas
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Potenciais Evocados de Latência Tardia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Escala Visual Analógica de Loudness
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 14/40/406
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