Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) i tillegg til tinnitusopplæringsterapi (TRT) for behandling av kroniske tinnituspasienter

14. april 2016 oppdatert av: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Målet med denne studien er å evaluere den ekstra effekten av tDCS til TRT hos pasienter med kronisk, ikke-pulserende tinnitus. Pasientene ble randomisert i to grupper, nemlig TRT og ekte tDCS, og den andre er TRT med sham tDCS. Evalueringer fant sted ved terapistart, ved slutten av rådgivningen og til slutt vil det planlegges et oppfølgingsbesøk etter 84 dager etter terapistart. Subjektive utfallsmålinger som Tinnitus Functional Index og Visual Analogue Scales of loudness er den primære utfallsmålingen. Sekundære utfallsmålinger er Hospital Anxiety and Depression Scale, hyperakusis spørreskjema og psykoakustiske målinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Varighet av tinnitus > 6 måneder
  • Maksimal lydstyrke av tinnitus på VAS ≥ 4
  • TFI-score ≥ 25

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Psykiatriske lidelser
  • Pacemaker eller defibrillator
  • Pulserende tinnitus
  • Akustisk nevrinom
  • CVA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRT og ekte tDCS
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Sham-komparator: TRT og sham tDCS
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus funksjonell indeks (TFI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperacusis spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Psykoakustiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sen latens fremkalte potensialer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Visual Analog Scale of Loudness
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 14/40/406

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere