Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) utöver Tinnitus-omskolningsterapi (TRT) för behandling av kroniska tinnituspatienter

14 april 2016 uppdaterad av: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Syftet med denna studie är att utvärdera den extra effekten av tDCS till TRT hos patienter med kronisk, icke-pulserande tinnitus. Patienterna randomiserades i två grupper, nämligen TRT och riktig tDCS och den andra är TRT med sken-tDCS. Utvärderingar gjordes i början av terapin, i slutet av rådgivningen och till sist kommer ett uppföljningsbesök att planeras efter 84 dagar efter terapistart. Subjektiva resultatmätningar som tinnitus funktionsindex och visuella analoga skalor för ljudstyrka är det primära utfallsmåttet. Sekundära utfallsmätningar är Hospital Anxiety and Depression Scale, hyperakusisenkät och psykoakustiska mätningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varaktighet av tinnitus > 6 månader
  • Maximal ljudstyrka av tinnitus på VAS ≥ 4
  • TFI-poäng ≥ 25

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Psykiatriska störningar
  • Pacemaker eller defibrillator
  • Pulserande tinnitus
  • Akustiskt neuronom
  • CVA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TRT och riktig tDCS
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Sham Comparator: TRT och sken-tDCS
Enhet: transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tinnitus Funktionsindex (TFI)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hyperakusis frågeformulär
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 månader
3 månader
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: 3 månader
3 månader
Psykoakustiska mätningar
Tidsram: 3 månader
3 månader
Sen latens framkallade potentialer
Tidsram: 3 månader
3 månader
Visual Analog Scale of Loudness
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2014

Första postat (Uppskatta)

7 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC 14/40/406

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera