Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i tillæg til tinnitus genoptræningsterapi (TRT) til behandling af kroniske tinnituspatienter

14. april 2016 opdateret af: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den tilføjede effekt af tDCS til TRT hos patienter med kronisk, ikke-pulserende tinnitus. Patienterne blev randomiseret i to grupper, nemlig TRT og ægte tDCS, og den anden er TRT med falsk tDCS. Evalueringer fandt sted ved terapistart, ved slutningen af ​​rådgivningen og til sidst vil der blive planlagt et opfølgende besøg efter 84 dage efter terapistart. Subjektive resultatmålinger såsom Tinnitus funktionsindeks og visuelle analoge skalaer for lydstyrke er den primære resultatmåling. Sekundære udfaldsmålinger er Hospital Anxiety and Depression Scale, hyperacusis spørgeskema og psykoakustiske målinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Varighed af tinnitus > 6 måneder
  • Maksimal lydstyrke af tinnitus på VAS ≥ 4
  • TFI-score ≥ 25

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Psykiatriske lidelser
  • Pacemaker eller defibrillator
  • Pulserende tinnitus
  • Akustisk neuronom
  • CVA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TRT og ægte tDCS
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Sham-komparator: TRT og sham tDCS
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus funktionelt indeks (TFI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyperacusis spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hospital Angst og depression Skala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Patients globale indtryk af forandring
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Psykoakustiske målinger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Sen latenstid fremkaldte potentialer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Visual Analog Scale of Loudness
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 14/40/406

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner