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L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en plus de la thérapie de rééducation des acouphènes (TRT) pour le traitement des patients souffrant d'acouphènes chroniques

14 avril 2016 mis à jour par: Ethisch Comité UZA, University Hospital, Antwerp
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet supplémentaire de la tDCS sur la TRT chez les patients souffrant d'acouphènes chroniques non pulsatiles. Les patients ont été randomisés en deux groupes, à savoir TRT et tDCS réel et le second est TRT avec tDCS factice. Des évaluations ont eu lieu au début de la thérapie, à la fin de la consultation et enfin une visite de suivi sera prévue après 84 jours après le début de la thérapie. Les mesures subjectives des résultats telles que l'indice fonctionnel des acouphènes et les échelles visuelles analogiques d'intensité sont les principales mesures des résultats. Les critères de jugement secondaires sont l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, le questionnaire sur l'hyperacousie et les mesures psychoacoustiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • University Hospital of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Durée des acouphènes > 6 mois
  • Intensité maximale des acouphènes sur l'EVA ≥ 4
  • Score TFI ≥ 25

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Troubles psychiatriques
  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur
  • Acouphènes pulsatiles
  • Neurinome acoustique
  • AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TRT et vrai tDCS
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Comparateur factice: TRT et faux tDCS
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur l'hyperacousie
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3 mois
3 mois
Impression globale du patient sur le changement
Délai: 3 mois
3 mois
Mesures psychoacoustiques
Délai: 3 mois
3 mois
Potentiels évoqués en fin de latence
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle visuelle analogique de sonie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2014

Première publication (Estimation)

7 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC 14/40/406

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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