不安とがんのためのCBTのモバイルアプリ

背景: 進行がんの患者は、生活の質の低下、身体症状の負担の高さ、および治療の合併症に関連する顕著な不安症状を経験することがよくあります。 NCI が資金を提供した以前の研究で、三次がんセンターで対面で提供される個別認知行動療法 (CBT) が、この集団の高まる不安の治療に有効であることを実証しました。 不治の固形腫瘍患者 40 人を対象とした無作為化対照試験では、自己報告および臨床医による盲検評価ごとに不安症状の有意な減少が観察され、CBT 介入の臨床的利点が大きな効果サイズによって強調されました (Cohen の d=0.80)。 しかし、CBT へのタイムリーなアクセスは、特にコミュニティ クリニックの患者にとっては、平均余命の短縮、機能状態の悪化に伴うスケジューリングの課題、訓練を受けた臨床医やオンサイトのメンタルヘルス サービスの不足によって、大幅に制限されています。

目的/仮説: この研究の目的は、進行がん患者向けに調整されたモバイル アプリケーション (アプリ) を介して、不安に対する CBT を提供することの実現可能性と有効性を評価することです。 モバイルアプリを介してCBTを受けた進行がん患者は、オンラインの健康教育プログラムを使用して時間的に一致した対照群に割り当てられた患者と比較して、不安が大幅に減少したと報告するという仮説を立てて、2つのがんセンターで介入を実施します。

具体的な目的: 提案されたプロジェクトの主な目的は次のとおりです。 2) 2 つのがんセンター (1 つの大学と 1 つのコミュニティ) にわたるオンライン健康教育プログラムと比較して、不安に対する CBT モバイル アプリ介入の実現可能性、有効性、および一般化可能性を実証すること。

研究デザイン: 介入の適応とテストのために、質的および量的手法を順次混合して使用します。 具体的には、賞の 1 年目は、不安に対する CBT モバイル アプリ介入の作成とスクリプト作成に専念します。これには、患者の個々のがん関連の懸念に対する特異性を高める複数の電子機能が含まれます。 転移性がんの最大 6 人の患者が最初のオープン パイロット研究に参加し、プロトタイプ アプリケーションの有用性と受容性を調査します。 これらの参加者との質的インタビューからのデータは、介入をさらに改良し、適応させるために使用されます。 2 年目には、不安神経症と転移性がんの患者を登録し、CBT モバイル アプリ介入またはオンライン健康教育プログラムのいずれかを受けるように無作為に割り当てます。 患者は、タブレットを使用して介入プロトコルを自己管理します。 無作為化対照試験の目標登録者は 120 人の患者です (CBT モバイル アプリ N=60; コントロール N=60)。 無作為化は、研究施設と疾患の重症度によって層別化され、学術および地域のがん治療環境の両方で、さまざまな悪性腫瘍を有する患者間での介入の一般化可能性を実証します。

癌との関連性: 米国外科学会の癌報告委員会 (2011 年) によると、癌センターとしての認定に不可欠な基準は、精神的苦痛の治療のためのスクリーニングと紹介への患者のタイムリーなアクセスです。 しかし、ほとんどの大学や地域のがん診療所では、エビデンスに基づくメンタルヘルス療法に関する適切なリソース、スタッフ、トレーニングが不足しています。 提案されたプロジェクトは、効果的で臨床的に意味のあるCBT介入を、自宅で、患者が定期的な腫瘍治療を受けている間にアクセスできる患者中心のユーザーフレンドリーなプラットフォームに適応させることにより、この重要なアンメットニーズに対処する可能性を秘めています。 成功すれば、私たちのアプローチは費用対効果の高い方法で複数の腫瘍学環境に広く普及し、特に資源の乏しいコミュニティのがん患者にとって、メンタルヘルスサービスへのアクセスが大幅に改善される可能性があります。