Application mobile de TCC pour l'anxiété et le cancer

Contexte : Les patients atteints d'un cancer avancé présentent souvent des symptômes d'anxiété marqués associés à une mauvaise qualité de vie, à un fardeau de symptômes physiques élevé et à des complications liées au traitement médical. Nous avons démontré dans des recherches antérieures financées par le NCI que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle, administrée en personne dans un centre de cancérologie tertiaire, est efficace pour traiter l'anxiété accrue dans cette population. Dans notre essai contrôlé randomisé de 40 patients atteints de tumeurs solides incurables, nous avons observé des réductions significatives des symptômes d'anxiété par auto-déclaration et évaluation par un clinicien à l'aveugle, avec une grande taille d'effet soulignant le bénéfice clinique de l'intervention TCC (d de Cohen = 0,80). Cependant, l'accès rapide à la TCC, en particulier pour les patients dans les cliniques communautaires, est sévèrement limité par une espérance de vie réduite, des problèmes de planification associés à un mauvais état fonctionnel et le manque de cliniciens formés et de services de santé mentale sur place.

Objectif/Hypothèse : Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de la prestation de TCC pour l'anxiété via une application mobile (app) adaptée aux patients atteints d'un cancer avancé. Nous administrerons l'intervention dans deux centres anticancéreux, en supposant que les patients atteints d'un cancer avancé qui reçoivent une TCC via une application mobile rapporteront des réductions d'anxiété significativement plus importantes par rapport à ceux affectés à un groupe témoin apparié dans le temps à l'aide d'un programme éducatif en ligne sur la santé.

Objectifs spécifiques : Les principaux objectifs du projet proposé sont 1) d'adapter notre intervention réussie de TCC pour une utilisation en tant qu'application mobile auto-administrée pour traiter l'anxiété chez les patients atteints d'un cancer avancé ; et 2) démontrer la faisabilité, l'efficacité et la généralisabilité de l'intervention de l'application mobile CBT pour l'anxiété par rapport à un programme d'éducation sanitaire en ligne dans deux centres de cancérologie (un universitaire et un communautaire).

Conception de l'étude : Nous utiliserons des méthodes qualitatives et quantitatives mixtes séquentielles pour l'adaptation et les tests d'intervention. Plus précisément, nous consacrerons la première année du prix à la création et à la scénarisation de l'intervention de l'application mobile CBT pour l'anxiété, qui comprendra plusieurs fonctionnalités électroniques qui améliorent la spécificité des préoccupations individuelles des patients liées au cancer. Jusqu'à six patients atteints d'un cancer métastatique participeront à une première étude pilote ouverte pour explorer la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de l'application prototype. Les données des entretiens qualitatifs avec ces participants seront utilisées pour affiner et adapter davantage l'intervention. Au cours de la deuxième année, nous recruterons et assignerons au hasard des patients souffrant d'anxiété et de cancer métastatique pour recevoir soit l'intervention de l'application mobile CBT, soit un programme d'éducation à la santé en ligne. Les patients s'auto-administreront le protocole d'intervention à l'aide d'une tablette. Le recrutement cible pour l'essai contrôlé randomisé est de 120 patients (application mobile CBT N = 60 ; contrôle N = 60). La randomisation sera stratifiée selon le site de l'étude et la gravité de la maladie afin de démontrer la généralisabilité de l'intervention chez les patients atteints de diverses tumeurs malignes dans les établissements de soins en cancérologie universitaires et communautaires.

Pertinence du cancer : selon le rapport de la Commission sur le cancer de l'American College of Surgeons (2011), un critère essentiel d'accréditation en tant que centre de cancérologie est l'accès rapide des patients au dépistage et à l'orientation vers le traitement de la détresse psychologique. Pourtant, la plupart des cliniques de cancérologie universitaires et communautaires manquent de ressources, de personnel et de formation appropriés en thérapies de santé mentale fondées sur des données probantes. Le projet proposé a le potentiel de répondre à ce besoin critique non satisfait en adaptant une intervention de TCC efficace et cliniquement significative à une plateforme centrée sur le patient et conviviale accessible à domicile et pendant que les patients reçoivent des soins oncologiques de routine. En cas de succès, notre approche pourrait être largement diffusée de manière rentable dans plusieurs contextes d'oncologie, améliorant considérablement l'accès aux services de santé mentale, en particulier pour les patients atteints de cancer dans les communautés pauvres en ressources.