Mobile App di CBT per l'ansia e il cancro

Sfondo: i pazienti con cancro avanzato spesso manifestano marcati sintomi di ansia associati a scarsa qualità della vita, elevato carico di sintomi fisici e complicazioni con il trattamento medico. Abbiamo dimostrato in precedenti ricerche finanziate dall'NCI che la terapia cognitivo-comportamentale individuale (CBT), erogata di persona presso un centro oncologico terziario, è efficace per il trattamento dell'ansia intensificata in questa popolazione. Nel nostro studio controllato randomizzato su 40 pazienti con tumori solidi incurabili, abbiamo osservato riduzioni significative dei sintomi di ansia per autovalutazione e valutazione clinica cieca, con un'ampia dimensione dell'effetto che sottolinea il beneficio clinico dell'intervento CBT (Cohen's d = 0,80). Tuttavia, l'accesso tempestivo alla CBT, in particolare per i pazienti in ambito clinico di comunità, è gravemente limitato dalla ridotta aspettativa di vita, dalle difficoltà di programmazione associate a uno stato funzionale scadente e dalla mancanza di medici qualificati e servizi di salute mentale in loco.

Obiettivo/Ipotesi: gli obiettivi di questo studio sono valutare la fattibilità e l'efficacia della somministrazione della CBT per l'ansia tramite un'applicazione mobile (app) su misura per i pazienti con cancro avanzato. Amministreremo l'intervento in due centri oncologici, ipotizzando che i pazienti con cancro avanzato che ricevono la CBT tramite app mobile riporteranno riduzioni dell'ansia significativamente maggiori rispetto a quelli assegnati a un gruppo di controllo abbinato nel tempo utilizzando un programma di educazione sanitaria online.

Obiettivi specifici: gli obiettivi primari del progetto proposto sono 1) adattare il nostro intervento CBT di successo per l'uso come applicazione mobile autosomministrata per trattare l'ansia nei pazienti con cancro avanzato; e, 2) dimostrare la fattibilità, l'efficacia e la generalizzabilità dell'intervento dell'app mobile CBT per l'ansia rispetto a un programma di educazione sanitaria online in due centri oncologici (uno accademico e uno comunitario).

Disegno dello studio: utilizzeremo metodi qualitativi e quantitativi misti sequenziali per l'adattamento e la verifica dell'intervento. Nello specifico, dedicheremo il primo anno del premio alla creazione e allo scripting dell'intervento dell'app mobile CBT per l'ansia, che includerà molteplici funzionalità elettroniche che migliorano la specificità delle preoccupazioni individuali relative al cancro dei pazienti. Fino a sei pazienti con cancro metastatico parteciperanno a uno studio pilota aperto iniziale per esplorare l'usabilità e l'accettabilità dell'applicazione prototipo. I dati delle interviste qualitative con questi partecipanti saranno utilizzati per perfezionare e adattare ulteriormente l'intervento. Nel secondo anno, iscriveremo e assegneremo in modo casuale i pazienti con ansia e cancro metastatico a ricevere l'intervento dell'app mobile CBT o un programma di educazione sanitaria online. I pazienti autogestiranno il protocollo di intervento utilizzando un tablet. L'arruolamento target per lo studio controllato randomizzato è di 120 pazienti (CBT Mobile App N=60; Controllo N=60). La randomizzazione sarà stratificata in base al sito di studio e alla gravità della malattia per dimostrare la generalizzabilità dell'intervento tra i pazienti con diversi tumori maligni sia in contesti accademici che di assistenza oncologica di comunità.

Rilevanza sul cancro: secondo l'American College of Surgeons Commission on Cancer Report (2011), un criterio essenziale per l'accreditamento come centro oncologico è l'accesso tempestivo del paziente allo screening e l'invio per il trattamento del disagio psicologico. Tuttavia, la maggior parte delle cliniche oncologiche accademiche e comunitarie mancano di risorse, personale e formazione adeguati nelle terapie di salute mentale basate sull'evidenza. Il progetto proposto ha il potenziale per affrontare questa esigenza critica insoddisfatta adattando un intervento CBT efficace e clinicamente significativo a una piattaforma incentrata sul paziente e di facile utilizzo a cui è possibile accedere a casa e mentre i pazienti ricevono cure oncologiche di routine. In caso di successo, il nostro approccio potrebbe essere ampiamente diffuso in modo conveniente in più contesti oncologici, migliorando notevolmente l'accesso ai servizi di salute mentale, in particolare per i pazienti con cancro nelle comunità povere di risorse.