慢性がん疼痛におけるモルヒネとモルヒネ＋デクスメデトミジンの比較
2018年6月18日 更新者：Ersel GULEC、Cukurova University
この研究の目的は、モルヒネに追加されたデクスメデトミジンが慢性がんの痛みの治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認と患者のインフォームドコンセントを得た後、ククロバ大学医学部研究病院で研究を行います。
癌の痛みを有する患者は、モルヒネまたはモルヒネとデクスメデトミジンによる患者管理鎮痛を受けるために2つのグループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんの慢性疼痛患者
- 20歳から80歳まで
除外基準:
- 重度の全身疾患（心臓、肺、肝臓または腎臓）の存在
- 精神疾患または神経疾患
- 口頭でコミュニケーションできない
- 吐き気と嘔吐
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
モルヒネ、0.02 mg/kg PCA ボーラス投与、10 分のロックアウト間隔
|
モルヒネ、0.02 mg/kg PCA ボーラス投与、10 分のロックアウト間隔
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：モルヒネ＋デクスメデトミジン
モルヒネ 0.02 mg/kg とデクスメデトミジン 0.1 マイクログラム/kg PCA ボーラス投与、10 分のロックアウト間隔
|
モルヒネ 0.02 mg/kg とデクスメデトミジン 0.1 マイクログラム/kg PCA ボーラス投与、10 分のロックアウト間隔
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：24時間
|
24時間の累積モルヒネ消費量
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠：24時間
|
痛みの程度を評価する視覚的アナログスケール
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Selcuk Gök, M.D、Cukurova University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blaudszun G, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Effect of perioperative systemic alpha2 agonists on postoperative morphine consumption and pain intensity: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1312-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825681cb.
- Lin TF, Yeh YC, Lin FS, Wang YP, Lin CJ, Sun WZ, Fan SZ. Effect of combining dexmedetomidine and morphine for intravenous patient-controlled analgesia. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):117-22. doi: 10.1093/bja/aen320. Epub 2008 Nov 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。