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Un confronto tra morfina e morfina più dexmedetomidina nel dolore da cancro cronico

18 giugno 2018 aggiornato da: Ersel GULEC, Cukurova University
Lo scopo di questo studio è determinare se la dexmedetomidina aggiunta alla morfina è efficace nel trattamento del dolore da cancro cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Conduciamo lo studio nell'ospedale di ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Cukurova dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e il consenso informato del paziente. I pazienti con dolore da cancro sono suddivisi in due gruppi per ricevere analgesia controllata dal paziente con morfina o morfina più dexmedetomidina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore cronico da cancro
  • tra i 20-80 anni di età

Criteri di esclusione:

  • la presenza di una grave malattia sistemica (cardiaca, polmonare, epatica o renale)
  • malattia psichiatrica o neurologica
  • incapace di comunicare verbalmente
  • nausea e vomito
  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Morfina, dose in bolo di 0,02 mg/kg PCA con intervallo di blocco di 10 minuti
Droga: Morfina
Morfina, dose in bolo di 0,02 mg/kg PCA con intervallo di blocco di 10 minuti
Altri nomi:
  • solfato di morfina
Comparatore attivo: Morfina più dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg più dexmedetomidina 0,1 microgrammi/kg dose di PCA in bolo con intervallo di blocco di 10 minuti
Droga: Morfina più dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg più dexmedetomidina 0,1 microgrammi/kg dose di PCA in bolo con intervallo di blocco di 10 minuti
Altri nomi:
  • Morfina solfato più dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina (mg)
Lasso di tempo: 24 ore
consumo cumulativo di morfina per 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
scala analogica visiva per valutare il grado di dolore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Selcuk Gök, M.D, Çukurova University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDICP01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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