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Uma comparação de morfina e morfina mais dexmedetomidina na dor crônica do câncer

18 de junho de 2018 atualizado por: Ersel GULEC, Cukurova University
O objetivo deste estudo é determinar se a dexmedetomidina adicionada à morfina é eficaz no tratamento da dor oncológica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Conduzimos o estudo no Hospital de Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Cukurova após obter a aprovação do comitê de ética e o consentimento informado do paciente. Os pacientes com dor oncológica são alocados em dois grupos para receber Analgesia Controlada pelo Paciente com morfina ou morfina mais dexmedetomidina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com dor oncológica crônica
  • entre 20-80 anos de idade

Critério de exclusão:

  • a presença de doença sistêmica grave (cardíaca, pulmonar, hepática ou renal)
  • doença psiquiátrica ou neurológica
  • incapaz de se comunicar verbalmente
  • nausea e vomito
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Morfina, 0,02 mg/kg PCA em bolus com intervalo de bloqueio de 10 minutos
Medicamento: Morfina
Morfina, 0,02 mg/kg PCA em bolus com intervalo de bloqueio de 10 minutos
Outros nomes:
  • sulfato de morfina
Comparador Ativo: Morfina mais dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg mais dexmedetomidina 0,1 micrograma/kg PCA em bolus com intervalo de bloqueio de 10 minutos
Medicamento: Morfina mais dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg mais dexmedetomidina 0,1 micrograma/kg PCA em bolus com intervalo de bloqueio de 10 minutos
Outros nomes:
  • Sulfato de morfina mais dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina (mg)
Prazo: 24 horas
consumo cumulativo de morfina por 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
escala visual analógica para avaliar o grau de dor
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDICP01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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