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吗啡与吗啡加右美托咪定治疗慢性癌痛的比较

2018年6月18日 更新者:Ersel GULEC、Cukurova University
本研究的目的是确定添加到吗啡中的右美托咪定是否能有效治疗慢性癌痛。

研究概览

详细说明

在获得伦理委员会的批准和患者的知情同意后,我们在 Cukurova 大学医学院研究医院进行了这项研究。 癌痛患者分为两组,接受吗啡或吗啡加右美托咪定的患者自控镇痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性癌痛患者
  • 20-80岁之间

排除标准:

  • 存在严重的全身性疾病(心脏、肺、肝或肾)
  • 精神或神经系统疾病
  • 无法口头交流
  • 恶心和呕吐
  • 病人的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
吗啡,0.02 mg/kg PCA 推注剂量,锁定间隔为 10 分钟
吗啡,0.02 mg/kg PCA 推注剂量,锁定间隔为 10 分钟
其他名称:
  • 硫酸吗啡
有源比较器:吗啡加右美托咪定
吗啡 0.02 mg/kg 加右美托咪定 0.1 微克/kg PCA 推注剂量,锁定间隔 10 分钟
吗啡 0.02 mg/kg 加右美托咪定 0.1 微克/kg PCA 推注剂量,锁定间隔 10 分钟
其他名称:
  • 硫酸吗啡加右美托咪定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量(毫克)
大体时间:24小时
24 小时累计吗啡消耗量
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:24小时
评估疼痛程度的视觉模拟量表
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Selcuk Gök, M.D、Cukurova University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月10日

首次发布 (估计)

2014年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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