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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02289261
만성 암 통증에서 Morphine과 Morphine + Dexmedetomidine의 비교
2018년 6월 18일 업데이트: Ersel GULEC, Cukurova University
본 연구의 목적은 모르핀에 추가된 덱스메데토미딘이 만성 암성 통증의 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
우리는 윤리위원회의 승인과 환자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital에서 연구를 수행합니다.
암 통증이 있는 환자는 모르핀 또는 모르핀 + 덱스메데토미딘으로 환자 제어 진통제를 받기 위해 두 그룹으로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 칠면조, 01130
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 암 통증 환자
- 20~80세 사이
제외 기준:
- 심각한 전신 질환(심장, 폐, 간 또는 신장)의 존재
- 정신과 또는 신경계 질환
- 말로 소통할 수 없는
- 메스꺼움과 구토
- 환자의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
모르핀, 0.02mg/kg PCA 일시 투여량, 잠금 간격 10분
|
모르핀, 0.02mg/kg PCA 일시 투여량, 잠금 간격 10분
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 모르핀 + 덱스메데토미딘
모르핀 0.02mg/kg + 덱스메데토미딘 0.1마이크로그램/kg PCA 일시 투여량(10분 잠금 간격 포함)
|
모르핀 0.02mg/kg + 덱스메데토미딘 0.1마이크로그램/kg PCA 일시 투여량(10분 잠금 간격 포함)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비량(mg)
기간: 24 시간
|
24시간 동안 누적 모르핀 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 24 시간
|
통증 정도를 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaudszun G, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Effect of perioperative systemic alpha2 agonists on postoperative morphine consumption and pain intensity: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2012 Jun;116(6):1312-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825681cb.
- Lin TF, Yeh YC, Lin FS, Wang YP, Lin CJ, Sun WZ, Fan SZ. Effect of combining dexmedetomidine and morphine for intravenous patient-controlled analgesia. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):117-22. doi: 10.1093/bja/aen320. Epub 2008 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDICP01
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