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Comparaison de la morphine et de la morphine plus dexmédétomidine dans la douleur cancéreuse chronique

18 juin 2018 mis à jour par: Ersel GULEC, Cukurova University
Le but de cette étude est de déterminer si la dexmédétomidine ajoutée à la morphine est efficace dans le traitement de la douleur cancéreuse chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous menons l'étude à l'hôpital de recherche de la faculté de médecine de l'université Cukurova après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique et le consentement éclairé du patient. Les patients souffrant de douleurs cancéreuses sont répartis en deux groupes pour recevoir une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine ou de la morphine plus dexmédétomidine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de douleurs chroniques cancéreuses
  • entre 20 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • la présence d'une maladie systémique grave (cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale)
  • maladie psychiatrique ou neurologique
  • incapable de communiquer verbalement
  • nausée et vomissements
  • refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Morphine, dose bolus PCA de 0,02 mg/kg avec un intervalle de verrouillage de 10 minutes
Médicament: Morphine
Morphine, dose bolus PCA de 0,02 mg/kg avec un intervalle de verrouillage de 10 minutes
Autres noms:
  • sulfate de morphine
Comparateur actif: Morphine plus dexmédétomidine
Morphine 0,02 mg/kg plus dexmédétomidine 0,1 microgramme/kg Dose bolus PCA avec intervalle de verrouillage de 10 minutes
Médicament: Morphine plus dexmédétomidine
Morphine 0,02 mg/kg plus dexmédétomidine 0,1 microgramme/kg Dose bolus PCA avec intervalle de verrouillage de 10 minutes
Autres noms:
  • Sulfate de morphine plus dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine (mg)
Délai: 24 heures
consommation cumulée de morphine pendant 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 24 heures
échelle visuelle analogique pour évaluer le degré de douleur
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Première publication (Estimation)

13 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDICP01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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