Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Morphine és a Morphine Plus Dexmedetomidin összehasonlítása krónikus rákos fájdalomban

2018. június 18. frissítette: Ersel GULEC, Cukurova University
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a morfiumhoz adott dexmedetomidin hatékony-e a krónikus rákos fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Cukurova Egyetem Orvostudományi Kar Kutatókórházban végezzük, miután megkaptuk az etikai bizottság jóváhagyását és a páciens beleegyezését. A rákos fájdalomban szenvedő betegeket két csoportba osztják, akik morfinnal vagy morfinnal és dexmedetomidinnel kezelt fájdalomcsillapítást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus rákos fájdalomban szenvedő betegek
  • 20-80 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szisztémás betegség (szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség) jelenléte
  • pszichiátriai vagy neurológiai betegség
  • nem tud verbálisan kommunikálni
  • hányinger és hányás
  • a beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Morfin, 0,02 mg/ttkg PCA bolus adag 10 perces kikapcsolási időközzel
Drog: Morfin
Morfin, 0,02 mg/ttkg PCA bolus adag 10 perces kikapcsolási időközzel
Más nevek:
  • morfin-szulfát
Aktív összehasonlító: Morfin plusz dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/ttkg plusz dexmedetomidin 0,1 mikrogramm/ttkg PCA bólus adag 10 perces kikapcsolási időközzel
Drog: Morfin plusz dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/ttkg plusz dexmedetomidin 0,1 mikrogramm/ttkg PCA bólus adag 10 perces kikapcsolási időközzel
Más nevek:
  • Morfin-szulfát plusz dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás (mg)
Időkeret: 24 óra
kumulatív morfiumfogyasztás 24 órán keresztül
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
vizuális analóg skála a fájdalom mértékének meghatározásához
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cukurova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MDICP01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel