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Ein Vergleich von Morphin und Morphin plus Dexmedetomidin bei chronischen Krebsschmerzen

18. Juni 2018 aktualisiert von: Ersel GULEC, Cukurova University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Dexmedetomidin in Kombination mit Morphin bei der Behandlung von chronischen Krebsschmerzen wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führen die Studie im Forschungskrankenhaus der medizinischen Fakultät der Universität Cukurova durch, nachdem wir die Genehmigung der Ethikkommission und die Einwilligung des Patienten erhalten haben. Patienten mit Krebsschmerzen werden in zwei Gruppen eingeteilt, um eine patientenkontrollierte Analgesie mit Morphin oder Morphin plus Dexmedetomidin zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Krebsschmerzen
  • zwischen 20-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein einer schweren systemischen Erkrankung (Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung)
  • psychiatrische oder neurologische Erkrankung
  • nicht in der Lage, sich mündlich zu verständigen
  • Übelkeit und Erbrechen
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Morphin, 0,02 mg/kg PCA-Bolusdosis mit 10-minütigem Sperrintervall
Arzneimittel: Morphium
Morphin, 0,02 mg/kg PCA-Bolusdosis mit 10-minütigem Sperrintervall
Andere Namen:
  • Morphinsulfat
Aktiver Komparator: Morphin plus Dexmedetomidin
Morphin 0,02 mg/kg plus Dexmedetomidin 0,1 Mikrogramm/kg PCA-Bolusdosis mit 10-minütigem Sperrintervall
Arzneimittel: Morphin plus Dexmedetomidin
Morphin 0,02 mg/kg plus Dexmedetomidin 0,1 Mikrogramm/kg PCA-Bolusdosis mit 10-minütigem Sperrintervall
Andere Namen:
  • Morphinsulfat plus Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinverbrauch (mg)
Zeitfenster: 24 Stunden
kumulativer Morphinkonsum über 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
visuelle Analogskala zur Beurteilung des Schmerzgrades
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Selcuk Gök, M.D, Çukurova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDICP01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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