Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání morfinu a morfinu plus dexmedetomidin u chronické onkologické bolesti

18. června 2018 aktualizováno: Ersel GULEC, Cukurova University
Účelem této studie je určit, zda je dexmedetomidin přidaný k morfinu účinný při léčbě chronické nádorové bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii provádíme ve výzkumné nemocnici lékařské fakulty Univerzity Cukurova po získání souhlasu etické komise a informovaného souhlasu pacienta. Pacienti s nádorovou bolestí jsou rozděleni do dvou skupin, kterým je podávána pacientem řízená analgezie s morfinem nebo morfinem plus dexmedetomidinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickou nádorovou bolestí
  • mezi 20-80 lety

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost závažného systémového onemocnění (srdečního, plicního, jaterního nebo ledvinového)
  • psychiatrické nebo neurologické onemocnění
  • nedokáže verbálně komunikovat
  • nevolnost a zvracení
  • odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Morfin, bolusová dávka 0,02 mg/kg PCA s 10minutovým blokovacím intervalem
Lék: Morfium
Morfin, bolusová dávka 0,02 mg/kg PCA s 10minutovým blokovacím intervalem
Ostatní jména:
  • morfin sulfát
Aktivní komparátor: Morfin plus dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg plus dexmedetomidin 0,1 mikrogramu/kg bolusová dávka PCA s 10minutovým blokovacím intervalem
Lék: Morfin plus dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg plus dexmedetomidin 0,1 mikrogramu/kg bolusová dávka PCA s 10minutovým blokovacím intervalem
Ostatní jména:
  • Morfin sulfát plus dexmedetomidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia (mg)
Časové okno: 24 hodin
kumulativní spotřeba morfinu po dobu 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
vizuální analogová stupnice pro posouzení stupně bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Selcuk Gök, M.D, Çukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDICP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit