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Una comparación de morfina y morfina más dexmedetomidina en el dolor crónico por cáncer

18 de junio de 2018 actualizado por: Ersel GULEC, Cukurova University
El propósito de este estudio es determinar si la dexmedetomidina añadida a la morfina es eficaz en el tratamiento del dolor crónico por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Llevamos a cabo el estudio en el Hospital de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Cukurova después de obtener la aprobación del comité de ética y el consentimiento informado del paciente. Los pacientes con dolor por cáncer se distribuyen en dos grupos para recibir analgesia controlada por el paciente con morfina o morfina más dexmedetomidina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con dolor oncológico crónico
  • entre 20-80 años de edad

Criterio de exclusión:

  • la presencia de enfermedad sistémica grave (cardíaca, pulmonar, hepática o renal)
  • enfermedad psiquiátrica o neurológica
  • incapaz de comunicarse verbalmente
  • náuseas y vómitos
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Morfina, dosis en bolo de PCA de 0,02 mg/kg con intervalo de bloqueo de 10 minutos
Droga: Morfina
Morfina, dosis en bolo de PCA de 0,02 mg/kg con intervalo de bloqueo de 10 minutos
Otros nombres:
  • sulfato de morfina
Comparador activo: Morfina más dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg más dexmedetomidina 0,1 microgramos/kg Dosis de PCA en bolo con intervalo de bloqueo de 10 minutos
Droga: Morfina más dexmedetomidina
Morfina 0,02 mg/kg más dexmedetomidina 0,1 microgramos/kg Dosis de PCA en bolo con intervalo de bloqueo de 10 minutos
Otros nombres:
  • Sulfato de morfina más dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina (mg)
Periodo de tiempo: 24 horas
consumo acumulado de morfina durante 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
escala analógica visual para evaluar el grado de dolor
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cukurova University

Investigadores

  • Investigador principal: Selcuk Gök, M.D, Çukurova university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MDICP01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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