Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie morfiny i morfiny plus deksmedetomidyny w przewlekłym bólu nowotworowym

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ersel GULEC, Cukurova University
Celem pracy jest określenie, czy deksmedetomidyna dodana do morfiny jest skuteczna w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzamy w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Cukurova po uzyskaniu zgody komisji etycznej i świadomej zgody pacjenta. Pacjentów z bólem nowotworowym przydziela się do dwóch grup, które otrzymują analgezję kontrolowaną przez pacjenta z użyciem morfiny lub morfiny z deksmedetomidyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym
  • w wieku 20-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecność ciężkiej choroby ogólnoustrojowej (serca, płuc, wątroby lub nerek)
  • choroba psychiczna lub neurologiczna
  • nie jest w stanie komunikować się werbalnie
  • nudności i wymioty
  • odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Morfina, dawka 0,02 mg/kg PCA w bolusie z 10-minutową przerwą
Morfina, dawka 0,02 mg/kg PCA w bolusie z 10-minutową przerwą
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
Aktywny komparator: Morfina plus deksmedetomidyna
Morfina 0,02 mg/kg plus deksmedetomidyna 0,1 mikrograma/kg bolus PCA z 10-minutową przerwą
Morfina 0,02 mg/kg plus deksmedetomidyna 0,1 mikrograma/kg bolus PCA z 10-minutową przerwą
Inne nazwy:
  • Siarczan morfiny plus deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny (mg)
Ramy czasowe: 24 godziny
skumulowane spożycie morfiny przez 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
wizualna skala analogowa do oceny stopnia bólu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Selcuk Gök, M.D, Çukurova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Morfina

Subskrybuj