Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av morfin og morfin pluss deksmedetomidin i kronisk kreftsmerte

18. juni 2018 oppdatert av: Ersel GULEC, Cukurova University
Hensikten med denne studien er å finne ut om dexmedetomidin tilsatt morfin er effektivt i behandlingen av kroniske kreftsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomfører studien ved Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital etter å ha innhentet godkjenning fra etikkkomiteen og pasientens informerte samtykke. Pasienter med kreftsmerter deles inn i to grupper for å motta pasientkontrollert analgesi med morfin eller morfin pluss deksmedetomidin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kroniske kreftsmerter
  • mellom 20-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av alvorlig systemisk sykdom (hjerte, lunge, lever eller nyre)
  • psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • ute av stand til å kommunisere verbalt
  • kvalme og oppkast
  • pasientens avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Morfin, 0,02 mg/kg PCA bolusdose med 10 minutters lock-out intervall
Legemiddel: Morfin
Morfin, 0,02 mg/kg PCA bolusdose med 10 minutters lock-out intervall
Andre navn:
  • morfinsulfat
Aktiv komparator: Morfin pluss dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg pluss dexmedetomidin 0,1 mikrogram/kg PCA bolusdose med 10 minutters lock-out intervall
Legemiddel: Morfin pluss dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg pluss dexmedetomidin 0,1 mikrogram/kg PCA bolusdose med 10 minutters lock-out intervall
Andre navn:
  • Morfinsulfat pluss dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk (mg)
Tidsramme: 24 timer
kumulativt morfinforbruk i 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
visuell analog skala for å vurdere smertegrad
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDICP01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere