Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av morfin och morfin plus dexmedetomidin vid kronisk cancersmärta

18 juni 2018 uppdaterad av: Ersel GULEC, Cukurova University
Syftet med denna studie är att avgöra om dexmedetomidin tillsatt morfin är effektivt vid behandling av kronisk cancersmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi genomför studien på Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande och patientens informerade samtycke. Patienter med cancersmärta delas in i två grupper för att få patientkontrollerad analgesi med morfin eller morfin plus dexmedetomidin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01130
        • Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk cancersmärta
  • mellan 20-80 års ålder

Exklusions kriterier:

  • förekomst av allvarlig systemisk sjukdom (hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom)
  • psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • oförmögen att kommunicera verbalt
  • illamående och kräkningar
  • patientens vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Morfin, 0,02 mg/kg PCA-bolusdos med 10 minuters lock-out-intervall
Läkemedel: Morfin
Morfin, 0,02 mg/kg PCA-bolusdos med 10 minuters lock-out-intervall
Andra namn:
  • morfinsulfat
Aktiv komparator: Morfin plus dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg plus dexmedetomidin 0,1 mikrogram/kg PCA-bolusdos med 10 minuters lock-out-intervall
Läkemedel: Morfin plus dexmedetomidin
Morfin 0,02 mg/kg plus dexmedetomidin 0,1 mikrogram/kg PCA-bolusdos med 10 minuters lock-out-intervall
Andra namn:
  • Morfinsulfat plus dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 24 timmar
kumulativ morfinkonsumtion under 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar
visuell analog skala för att bedöma smärtgrad
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Utredare

  • Huvudutredare: Selcuk Gök, M.D, Cukurova University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Första postat (Uppskatta)

13 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MDICP01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera