皮膚創傷閉鎖中の弱体化
2017年7月17日 更新者：University of California, Davis
皮膚創傷閉鎖中の弱体化：ランダム化された分割創傷の比較有効性試験
この研究の目的は、皮膚手術中の弱体化が、弱体化のない創傷閉鎖と比較して瘢痕美容を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、皮膚手術中の弱体化が、弱体化のない創傷閉鎖と比較して瘢痕美容を改善するかどうかを判断することです。
私たちの目的は、傷の半分が損なわれ、残りの半分が損なわれていない分割創傷モデルを使用して結果を比較することです。
これは、医師の観察者による瘢痕評価スケール、検証済みの瘢痕測定器、および創傷幅によって測定されます。
私たちの仮説は、創傷を弱体化させると、美容的に優れた創傷結果が得られるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自分でインフォームド・コンセントを与えることができる
- -線形閉鎖が予測される皮膚外科手術が予定されている患者
- フォローアップの訪問のために戻っても構わないと思っている
除外基準:
- 精神障害者
- 投獄
- 妊娠中の女性
- 閉鎖予測長が 3 cm 未満の創傷
- 直径が3cmを超える傷
- 傷つけずに完全に閉じることができない傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：侵食を伴う創傷閉鎖
アンダーマイニングに割り当てられた側では、皮下平面での創傷閉鎖の前にアンダーマイニングが実行されます。
アンダーマイニングの量は、張力が弱い場合の 1 cm から、張力が中程度の場合の 2 cm までの範囲です。
傷の直径は3cm以下で頭皮を除くため、高張力の傷は想定されていません。
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アンダーマイニングに割り当てられた側では、皮下平面での創傷閉鎖の前にアンダーマイニングが実行されます。
アンダーマイニングの量は、張力が弱い場合の 1 cm から、張力が中程度の場合の 2 cm までの範囲です。
傷の直径は3cm以下で頭皮を除くため、高張力の傷は想定されていません。
傷の片側は損なわれずに残ります。
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アクティブコンパレータ：損なわずに創傷閉鎖
傷の片側は損なわれずに残ります。
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アンダーマイニングに割り当てられた側では、皮下平面での創傷閉鎖の前にアンダーマイニングが実行されます。
アンダーマイニングの量は、張力が弱い場合の 1 cm から、張力が中程度の場合の 2 cm までの範囲です。
傷の直径は3cm以下で頭皮を除くため、高張力の傷は想定されていません。
傷の片側は損なわれずに残ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者と観察者による瘢痕評価スケールでの瘢痕の評価
時間枠：3ヶ月
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外科的処置の後、被験者の傷の半分は侵食された後に閉じられますが、残りの半分は侵食されずに閉じられます。
3か月後、被験者は両方のタイプの閉鎖技術の外観を評価するためにクリニックに戻ります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕幅の測定
時間枠：3ヶ月
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傷の幅は、両側の正中線から 1 cm の位置で測定されます。
満足できる、または満足できないと考えられる定義された幅はありません。
測定値は被験者間で比較されます。
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3ヶ月
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合併症の評価
時間枠：3ヶ月
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出血、裂開、感染、または縫合糸の飛散の有無に注意してください。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 613430
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。