피부 상처 봉합 중 손상
2017년 7월 17일 업데이트: University of California, Davis
피부 상처 봉합 중 손상: 무작위 분할 상처 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 피부 수술 중 훼손이 훼손 없이 상처 봉합에 비해 흉터 미용을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 피부 수술 중 훼손이 훼손 없이 상처 봉합에 비해 흉터 미용을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리의 목표는 상처의 절반이 손상되고 나머지 절반이 손상되지 않는 분할 상처 모델을 사용하여 결과를 비교하는 것입니다.
이것은 의사 관찰자 흉터 평가 척도, 검증된 흉터 기구 및 상처 폭을 통해 측정됩니다.
우리의 가설은 상처 약화가 미용적으로 우수한 상처 결과를 초래할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 선형 폐쇄가 예상되는 피부 수술이 예정된 환자
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
제외 기준:
- 정신 장애자
- 감금
- 임산부
- 예상 봉합 길이가 3cm 미만인 상처
- 직경이 > 3cm인 상처
- 손상 없이는 완전히 닫을 수 없는 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 훼손을 동반한 상처 봉합
훼손이 할당된 쪽은 피하 평면에서 상처 봉합 전에 훼손이 수행됩니다.
약화 정도는 긴장도가 낮은 상처의 경우 1cm에서 중간 정도의 긴장이 있는 상처의 경우 2cm까지 다양합니다.
상처 직경이 3cm 이하이고 두피를 제외하기 때문에 고압 상처가 예상되지 않습니다.
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훼손이 할당된 쪽은 피하 평면에서 상처 봉합 전에 훼손이 수행됩니다.
약화 정도는 긴장도가 낮은 상처의 경우 1cm에서 중간 정도의 긴장이 있는 상처의 경우 2cm까지 다양합니다.
상처 직경이 3cm 이하이고 두피를 제외하기 때문에 고압 상처가 예상되지 않습니다.
상처의 한쪽은 손상되지 않은 채로 남을 것입니다.
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활성 비교기: 훼손 없는 상처 봉합
상처의 한쪽은 손상되지 않은 채로 남을 것입니다.
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훼손이 할당된 쪽은 피하 평면에서 상처 봉합 전에 훼손이 수행됩니다.
약화 정도는 긴장도가 낮은 상처의 경우 1cm에서 중간 정도의 긴장이 있는 상처의 경우 2cm까지 다양합니다.
상처 직경이 3cm 이하이고 두피를 제외하기 때문에 고압 상처가 예상되지 않습니다.
상처의 한쪽은 손상되지 않은 채로 남을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 대한 흉터 평가
기간: 3 개월
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수술 후 피험자 상처의 절반은 훼손된 후 봉합되고 나머지 절반은 훼손되지 않은 채 봉합됩니다.
3개월 후, 피험자는 두 유형의 봉합 기술의 미용 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 폭 측정
기간: 3 개월
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흉터의 너비는 양쪽 정중선에서 1cm 떨어진 곳에서 측정됩니다.
만족하거나 만족스럽지 않은 것으로 간주되는 정의된 너비가 없습니다.
측정값은 피험자 간에 비교됩니다.
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3 개월
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합병증 평가
기간: 3 개월
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출혈, 열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 613430
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