Heikeneminen ihohaavan sulkeutumisen aikana
maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Heikentäminen ihohaavan sulkemisen aikana: satunnaistettu jaetun haavan vertaileva tehokkuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako iholeikkauksen aikana tapahtuva heikentäminen arven kosmetiikkaa verrattuna haavan sulkemiseen heikentämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako iholeikkauksen aikana tapahtuva heikentäminen arven kosmetiikkaa verrattuna haavan sulkemiseen heikentämättä.
Tavoitteemme on vertailla tuloksia jaetun haavamallin avulla, jossa puolet haavasta on heikentynyt ja toinen puoli ei.
Tämä mitataan lääkärin tarkkailijan arpien arviointiasteikolla, validoidulla arpiinstrumentilla ja haavan leveydellä.
Hypoteesimme on, että haavan heikentäminen johtaa kosmeettisesti parempiin haavatuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle on määrä tehdä ihokirurginen toimenpide, jossa ennustetaan lineaarista sulkeutumista
- Valmis palaamaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Vangitseminen
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 3 cm
- Haavat, joiden halkaisija on > 3 cm
- Haavoja ei voida sulkea kokonaan heikentämättä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Haavan sulkeminen heikentämällä
Kaivolle osoitettu puoli on kallistava ennen haavan sulkemista ihonalaisessa tasossa.
Heijastumisen määrä vaihtelee 1 cm:stä vähäjännitysten haavoissa 2 cm:iin haavoissa, joissa on kohtalainen jännitys.
Koska haavan halkaisija on 3 cm tai vähemmän ja päänahkaa ei oteta huomioon, korkean jännityksen haavoja ei ole odotettavissa.
|
Kaivolle osoitettu puoli on kallistava ennen haavan sulkemista ihonalaisessa tasossa.
Heijastumisen määrä vaihtelee 1 cm:stä vähäjännitysten haavoissa 2 cm:iin haavoissa, joissa on kohtalainen jännitys.
Koska haavan halkaisija on 3 cm tai vähemmän ja päänahkaa ei oteta huomioon, korkean jännityksen haavoja ei ole odotettavissa.
Haavan toinen puoli pysyy vahingoittumattomana.
|
|
Active Comparator: Haavan sulkeminen heikentämättä
Haavan toinen puoli pysyy vahingoittumattomana.
|
Kaivolle osoitettu puoli on kallistava ennen haavan sulkemista ihonalaisessa tasossa.
Heijastumisen määrä vaihtelee 1 cm:stä vähäjännitysten haavoissa 2 cm:iin haavoissa, joissa on kohtalainen jännitys.
Koska haavan halkaisija on 3 cm tai vähemmän ja päänahkaa ei oteta huomioon, korkean jännityksen haavoja ei ole odotettavissa.
Haavan toinen puoli pysyy vahingoittumattomana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kirurgisen toimenpiteen jälkeen puolet potilaan haavasta suljetaan heikentämisen jälkeen, kun taas toinen puoli suljetaan vahingoittamatta.
Kolmen kuukauden kuluttua koehenkilöt palaavat klinikalle arvioimaan molempien sulkemistekniikoiden kosmetiikkaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arven leveys mitataan 1 senttimetrin keskiviivasta molemmilta puolilta.
Ei ole määritelty leveyttä, jota pidettäisiin tyydyttävänä tai ei-tyydyttävänä.
Mittauksia verrataan koehenkilöiden välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon, irtoamisen, infektion tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 613430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .