Подрыв во время закрытия кожной раны
17 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Подрыв во время закрытия кожной раны: рандомизированное сравнительное исследование эффективности расщепленных ран
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли подкожную хирургию косметику рубца по сравнению с закрытием раны без подрыва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли подкожную хирургию косметику рубца по сравнению с закрытием раны без подрыва.
Наша цель состоит в том, чтобы сравнить исходы с использованием модели расщепленной раны, где половина раны подорвана, а другая половина — нет.
Это будет измеряться с помощью шкалы оценки рубца врачом-наблюдателем, утвержденного инструмента для рубцов и ширины раны.
Наша гипотеза состоит в том, что подмывание раны приведет к более косметическому результату раны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способны сами дать информированное согласие
- Пациенту назначено кожное хирургическое вмешательство с прогнозируемым линейным закрытием
- Готов вернуться для повторных визитов
Критерий исключения:
- Умственно отсталый
- Заключение
- Беременные женщины
- Раны с прогнозируемой длиной закрытия менее 3 см
- Раны диаметром > 3 см
- Раны невозможно полностью закрыть без подрыва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Закрытие раны с подрывом
Стороне, предназначенной для подрыва, подрывают рану до закрытия раны в подкожной плоскости.
Величина подрыва будет варьироваться от 1 см для ран с низким натяжением до 2 см для ран со средним натяжением.
Поскольку диаметр раны будет составлять 3 см или менее, исключая скальп, раны с высоким напряжением не ожидаются.
|
Стороне, предназначенной для подрыва, подрывают рану до закрытия раны в подкожной плоскости.
Величина подрыва будет варьироваться от 1 см для ран с низким натяжением до 2 см для ран со средним натяжением.
Поскольку диаметр раны будет составлять 3 см или менее, исключая скальп, раны с высоким напряжением не ожидаются.
Одна сторона раны останется незатронутой.
|
|
Активный компаратор: Закрытие раны без подрыва
Одна сторона раны останется незатронутой.
|
Стороне, предназначенной для подрыва, подрывают рану до закрытия раны в подкожной плоскости.
Величина подрыва будет варьироваться от 1 см для ран с низким натяжением до 2 см для ран со средним натяжением.
Поскольку диаметр раны будет составлять 3 см или менее, исключая скальп, раны с высоким напряжением не ожидаются.
Одна сторона раны останется незатронутой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рубца по шкале оценки рубца пациента и наблюдателя
Временное ограничение: 3 месяца
|
После хирургической процедуры половина раны субъекта будет закрыта после подрыва, а другая половина закрыта без подрыва.
Через 3 месяца испытуемые вернутся в клинику для оценки косметического эффекта обоих типов ушивания.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ширины рубца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ширина рубца будет измеряться на расстоянии 1 сантиметра от средней линии с обеих сторон.
Не существует определенной ширины, которая считается удовлетворительной или неудовлетворительной.
Измерения будут сравниваться между субъектами.
|
3 месяца
|
|
Оценка осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отмечая наличие или отсутствие кровотечения, расхождения швов, инфекции или плевательных швов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 613430
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .