小児挿管 (ETICPR)
2015年1月21日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
初心者救急救命士による小児気管挿管のための TruView PCD ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較: 無作為クロスオーバー シミュレーション試験。
この研究の目的は、TruView PCD ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡による小児緊急挿管の時間と成功率を、標準化されたマネキン モデルの 3 つの気道シナリオと比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovie
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Warsaw、Masovie、ポーランド、03-122
- International Institute of Rescue Research and Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究に参加するための自発的な同意を与える
- 小児挿管救急救命士の経験が浅い
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 試験前に小児科で挿管を行った参加者、または以前にTruViewの経験があった参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シナリオA
挿管中に胸部圧迫も頸部安定化も適用されなかった対照シナリオ。
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直接喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡検査
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実験的：シナリオB
胸骨圧迫のシナリオ。胸骨圧迫システム LUCAS-2 (Physio-Control、レドモンド、ワシントン州、米国) を使用して、胸骨圧迫が継続的に適用されました。
すべての挿管手順の間、胸部圧迫は 100 分 -1 の速度で 5 ～ 6 cm の深さまで行われました。
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直接喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡検査
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実験的：シナリオC
Lucas-2 を使用した胸部圧迫と頸部安定化の両方が適用された、頸部安定化を伴う胸部圧迫のシナリオ。
頸椎の動きを防ぐために、正確にフィットする標準的な頸椎固定カラー (StifNeck Select、Laerdal、Stavanger、ノルウェー) をマネキンの首に装着しました。
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直接喉頭鏡検査
ビデオ喉頭鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：1日
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挿管までの時間。喉頭鏡のブレードを歯の間に挿入してから、マネキンの肺の最初の手動換気までの時間として定義されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーマック・リーハン音階
時間枠：1日
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挿管中のコーマック・リーハン尺度の自己申告
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1日
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挿管の成功
時間枠：1日
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挿管の試みの成功（つまり
チューブの気管または食道への配置）は、マネキンの換気インジケータによって換気の試みの成功が確認されたときに記録されました。
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1日
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歯の圧迫
時間枠：1日
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上の歯に加えられた圧力を等級付けする視覚的スケールを使用して、歯の圧迫を評価しました（n =なし、軽度= 1、中程度= 2、重度= 3）。
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1日
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挿管のしやすさ (VAS)
時間枠：1日
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各挿管方法の難しさに関する主観的な意見にアクセスするために、参加者は 1 (非常に簡単) から 10 (非常に難しい) までのスコアで視覚的アナログ スケール (VAS) で評価するよう求められました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月21日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。